- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04397874
Évaluation de la perception maternelle des mouvements fœtaux à l'aide et en analysant les variables de la cardiotocographie informatisée antepartum : une étude exploratoire.
Plusieurs études ont analysé l'association du comptage des mouvements fœtaux avec la mortalité périnatale et les résultats fœtaux. Cependant, personne n'a examiné la relation entre la perception maternelle du mouvement fœtal et le bien-être fœtal quantifié par la cardiotocographie informatisée.
Notre étude évalue la corrélation entre la perception maternelle du mouvement fœtal et les paramètres de cardiotocographie informatisée antepartum.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marco La Verde, MD
- Numéro de téléphone: +393389412266
- E-mail: dr.marcolaverde@gmail.com
Lieux d'étude
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Italia
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Napoli, Italia, Italie, 80138
- Recrutement
- Università degli studi della Campania "Luigi Vanvitelli"- OB & Gyn -
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Contact:
- Marco La Verde, MD
- Numéro de téléphone: 3389412266
- E-mail: dr.marcolaverde@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- grossesses uniques à terme sans travail (37 0/7 - 41 6/7 semaines de gestation)
Critère d'exclusion:
- malformations fœtales, mortinaissances, accouchements prématurés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Estimer la corrélation entre la perception maternelle du mouvement fœtal et les paramètres de cardiotocographie informatisée antepartum.
Délai: La cCTG externe a duré au moins 20 minutes (maximum 60 minutes), deux transducteurs ont été placés sur l'abdomen maternel : l'un au-dessus du niveau du cœur fœtal et l'autre au fond de l'utérus. Pour chaque cCTG, les données suivantes ont été évaluées : FHR basale
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La cCTG externe a duré au moins 20 minutes (maximum 60 minutes), deux transducteurs ont été placés sur l'abdomen maternel : l'un au-dessus du niveau du cœur fœtal et l'autre au fond de l'utérus. Pour chaque cCTG, les données suivantes ont été évaluées : FHR basale
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 003 (033)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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