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Évaluation de la perception maternelle des mouvements fœtaux à l'aide et en analysant les variables de la cardiotocographie informatisée antepartum : une étude exploratoire.

10 mars 2024 mis à jour par: Marco La Verde, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Plusieurs études ont analysé l'association du comptage des mouvements fœtaux avec la mortalité périnatale et les résultats fœtaux. Cependant, personne n'a examiné la relation entre la perception maternelle du mouvement fœtal et le bien-être fœtal quantifié par la cardiotocographie informatisée.

Notre étude évalue la corrélation entre la perception maternelle du mouvement fœtal et les paramètres de cardiotocographie informatisée antepartum.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

51

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Italia
      • Napoli, Italia, Italie, 80138
        • Recrutement
        • Università degli studi della Campania "Luigi Vanvitelli"- OB & Gyn -
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 48 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

grossesses simples à terme physiologiques sans travail

La description

Critère d'intégration:

  • grossesses uniques à terme sans travail (37 0/7 - 41 6/7 semaines de gestation)

Critère d'exclusion:

  • malformations fœtales, mortinaissances, accouchements prématurés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Estimer la corrélation entre la perception maternelle du mouvement fœtal et les paramètres de cardiotocographie informatisée antepartum.
Délai: La cCTG externe a duré au moins 20 minutes (maximum 60 minutes), deux transducteurs ont été placés sur l'abdomen maternel : l'un au-dessus du niveau du cœur fœtal et l'autre au fond de l'utérus. Pour chaque cCTG, les données suivantes ont été évaluées : FHR basale
La cCTG externe a duré au moins 20 minutes (maximum 60 minutes), deux transducteurs ont été placés sur l'abdomen maternel : l'un au-dessus du niveau du cœur fœtal et l'autre au fond de l'utérus. Pour chaque cCTG, les données suivantes ont été évaluées : FHR basale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2019

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2020

Première publication (Réel)

21 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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