- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04397874
Bewertung der mütterlichen Wahrnehmung der fetalen Bewegungen unter Verwendung und Analyse der Variablen der antepartalen computergestützten Kardiotokographie: Eine explorative Studie.
Mehrere Studien analysierten den Zusammenhang zwischen fetaler Bewegungszählung und perinataler Sterblichkeit und fetalen Outcomes. Jedoch untersuchte niemand die Beziehung zwischen der mütterlichen Wahrnehmung der fötalen Bewegung und dem fötalen Wohlbefinden, das durch computergestützte Kardiotokographie quantifiziert wurde.
Unsere Studie bewertet die Korrelation zwischen der mütterlichen Wahrnehmung der fötalen Bewegung und den Parametern der computergestützten Kardiotokographie vor der Geburt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Marco La Verde, MD
- Telefonnummer: +393389412266
- E-Mail: dr.marcolaverde@gmail.com
Studienorte
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Italia
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Napoli, Italia, Italien, 80138
- Rekrutierung
- Università degli studi della Campania "Luigi Vanvitelli"- OB & Gyn -
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Kontakt:
- Marco La Verde, MD
- Telefonnummer: 3389412266
- E-Mail: dr.marcolaverde@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einlingsschwangerschaften ohne Wehen (37 0/7 - 41 6/7 Schwangerschaftswochen)
Ausschlusskriterien:
- Fehlbildungen des Fötus, Totgeburten, Frühgeburten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Um die Korrelation zwischen der mütterlichen Wahrnehmung der fötalen Bewegung und den Parametern der computergestützten Kardiotokographie vor der Geburt abzuschätzen.
Zeitfenster: Externes cCTG wurde mindestens 20 Minuten (maximal 60 Minuten) durchgeführt, zwei Schallköpfe wurden auf dem mütterlichen Abdomen platziert: einer über dem fetalen Herzniveau und der andere am Uterusfundus. Für jedes cCTG wurden folgende Daten ausgewertet: Basale FHF
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Externes cCTG wurde mindestens 20 Minuten (maximal 60 Minuten) durchgeführt, zwei Schallköpfe wurden auf dem mütterlichen Abdomen platziert: einer über dem fetalen Herzniveau und der andere am Uterusfundus. Für jedes cCTG wurden folgende Daten ausgewertet: Basale FHF
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 003 (033)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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