- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04397874
Hodnocení mateřských percepcí pohybů plodu s využitím a analýzou proměnných předporodní počítačové kardiotokografie: průzkumná studie.
10. března 2024 aktualizováno: Marco La Verde, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Několik studií analyzovalo souvislost počítání pohybu plodu s perinatální mortalitou a výsledky plodu. Nikdo však nezkoumal vztah mezi mateřským vnímáním pohybu plodu a blahobytem plodu kvantifikovaným pomocí počítačové kardiotokografie.
Naše studie hodnotí korelaci mezi mateřským vnímáním pohybu plodu a parametry předporodní počítačové kardiotokografie.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
51
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Marco La Verde, MD
- Telefonní číslo: +393389412266
- E-mail: dr.marcolaverde@gmail.com
Studijní místa
-
-
Italia
-
Napoli, Italia, Itálie, 80138
- Nábor
- Università degli studi della Campania "Luigi Vanvitelli"- OB & Gyn -
-
Kontakt:
- Marco La Verde, MD
- Telefonní číslo: 3389412266
- E-mail: dr.marcolaverde@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 48 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
fyziologický nelaborující termín jednočetná těhotenství
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jednočetná těhotenství bez porodu (37 0/7 - 41 6/7 týdnů těhotenství)
Kritéria vyloučení:
- fetální malformace, mrtvě narozené děti, předčasné porody
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Odhadnout korelaci mezi mateřským vnímáním pohybu plodu a parametry počítačové kardiotokografie před porodem.
Časové okno: Externí cCTG bylo dokončeno alespoň 20 minut (maximálně 60 minut), dva snímače byly umístěny na břicho matky: jeden nad úrovní srdce plodu a druhý na děložním fundu. Pro každý cCTG byla vyhodnocena následující data: Bazální FHR
|
Externí cCTG bylo dokončeno alespoň 20 minut (maximálně 60 minut), dva snímače byly umístěny na břicho matky: jeden nad úrovní srdce plodu a druhý na děložním fundu. Pro každý cCTG byla vyhodnocena následující data: Bazální FHR
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2019
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
21. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 003 (NuSkin International)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pohyb plodu
-
Mercy Medical CenterFirst Candle FoundationDokončeno
-
Inonu UniversityDokončenoPoslouchejte Fetal HeartbeatKrocan
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Zápis na pozvánkuMindful Movement Intervention (MMI)Spojené státy
Klinické studie na ; Počítačová kardiotokografie (cCTG)
-
Institute of Mother and Child, Warsaw, PolandBielanski HospitalNábor
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"DokončenoStavy plodu | Porucha pohybu ploduItálie