Mors persepsjon av fosterbevegelser Evaluering ved å bruke og analysere variablene til antepartum datastyrt kardiotokografi: en utforskende studie.
10. mars 2024 oppdatert av: Marco La Verde, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Flere studier analyserte sammenhengen mellom fosterbevegelsestelling og perinatal dødelighet og fosterutfall. Ingen undersøkte imidlertid forholdet mellom mors oppfatning av fosterbevegelse og fosterets velvære gjennom datastyrt kardiotokografi.
Vår studie evaluerer sammenhengen mellom mors oppfatning av fosterbevegelse og datastyrte kardiotokografiparametere før fødselen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
51
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Marco La Verde, MD
- Telefonnummer: +393389412266
- E-post: dr.marcolaverde@gmail.com
Studiesteder
-
-
Italia
-
Napoli, Italia, Italia, 80138
- Rekruttering
- Università degli studi della Campania "Luigi Vanvitelli"- OB & Gyn -
-
Ta kontakt med:
- Marco La Verde, MD
- Telefonnummer: 3389412266
- E-post: dr.marcolaverde@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 48 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
fysiologiske ikke-arbeidende enslige graviditeter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- enslige graviditeter uten arbeid (37 0/7 - 41 6/7 uker med svangerskap)
Ekskluderingskriterier:
- fostermisdannelser, dødfødsler, premature fødsler
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Å estimere sammenhengen mellom mors oppfatning av fosterbevegelse og datastyrte kardiotokografiparametere før fødselen.
Tidsramme: Ekstern cCTG ble fullført i minst 20 minutter (maksimalt 60 minutter), to transdusere ble plassert på mors abdomen: en over føtalt hjertenivå og den andre ved livmorfundus. For hver cCTG ble følgende data evaluert: Basal FHR
|
Ekstern cCTG ble fullført i minst 20 minutter (maksimalt 60 minutter), to transdusere ble plassert på mors abdomen: en over føtalt hjertenivå og den andre ved livmorfundus. For hver cCTG ble følgende data evaluert: Basal FHR
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2019
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
21. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 003 (033)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .