- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04397874
Maternale perceptie van foetale bewegingen Evaluatie met behulp van en analyse van de variabelen van antepartum gecomputeriseerde cardiotocografie: een verkennend onderzoek.
Verschillende onderzoeken analyseerden het verband tussen het tellen van foetale bewegingen en perinatale sterfte en foetale uitkomsten. Niemand onderzocht echter de relatie tussen de maternale perceptie van foetale beweging en het foetale welzijn, gekwantificeerd door middel van gecomputeriseerde cardiotocografie.
Onze studie evalueert de correlatie tussen de maternale perceptie van foetale beweging en antepartum gecomputeriseerde cardiotocografieparameters.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Marco La Verde, MD
- Telefoonnummer: +393389412266
- E-mail: dr.marcolaverde@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Italia
-
Napoli, Italia, Italië, 80138
- Werving
- Università degli studi della Campania "Luigi Vanvitelli"- OB & Gyn -
-
Contact:
- Marco La Verde, MD
- Telefoonnummer: 3389412266
- E-mail: dr.marcolaverde@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- niet-werkende eenlingzwangerschappen (37 0/7 - 41 6/7 weken zwangerschap)
Uitsluitingscriteria:
- misvormingen van de foetus, doodgeboorte, vroeggeboorte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om de correlatie tussen de maternale perceptie van foetale beweging en antepartum gecomputeriseerde cardiotocografieparameters te schatten.
Tijdsspanne: Externe cCTG werd ten minste 20 minuten (maximaal 60 minuten) voltooid, twee transducers werden op de buik van de moeder geplaatst: één boven het foetale hartniveau en de andere ter hoogte van de fundus van de baarmoeder. Voor elke cCTG werden de volgende gegevens geëvalueerd: Basale FHR
|
Externe cCTG werd ten minste 20 minuten (maximaal 60 minuten) voltooid, twee transducers werden op de buik van de moeder geplaatst: één boven het foetale hartniveau en de andere ter hoogte van de fundus van de baarmoeder. Voor elke cCTG werden de volgende gegevens geëvalueerd: Basale FHR
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 003 (033)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .