- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04397874
Maternal Perception of Foster Movements Evaluation Anvendelse og analyse af variablerne i antepartum computeriseret kardiotokografi: En eksplorativ undersøgelse.
Adskillige undersøgelser analyserede sammenhængen mellem fosterbevægelsestælling med perinatal dødelighed og fosterresultater. Ingen undersøgte imidlertid forholdet mellem moderens opfattelse af fosterbevægelse og fosterets velbefindende ved hjælp af computerstyret kardiotokografi.
Vores undersøgelse evaluerer sammenhængen mellem moderens opfattelse af føtal bevægelse og antepartum computeriserede kardiotokografiparametre.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Marco La Verde, MD
- Telefonnummer: +393389412266
- E-mail: dr.marcolaverde@gmail.com
Studiesteder
-
-
Italia
-
Napoli, Italia, Italien, 80138
- Rekruttering
- Università degli studi della Campania "Luigi Vanvitelli"- OB & Gyn -
-
Kontakt:
- Marco La Verde, MD
- Telefonnummer: 3389412266
- E-mail: dr.marcolaverde@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- enkelttonsgraviditeter uden arbejde (37 0/7 - 41 6/7 ugers graviditet)
Ekskluderingskriterier:
- fostermisdannelser, dødfødsler, præmature fødsler
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At estimere sammenhængen mellem moderens opfattelse af føtal bevægelse og computeriserede kardiotokografiparametre før fødslen.
Tidsramme: Ekstern cCTG blev afsluttet i mindst 20 minutter (maksimalt 60 minutter), to transducere blev placeret på moderens abdomen: en over føtalt hjerteniveau og den anden ved livmoderfundus. For hver cCTG blev følgende data evalueret: Basal FHR
|
Ekstern cCTG blev afsluttet i mindst 20 minutter (maksimalt 60 minutter), to transducere blev placeret på moderens abdomen: en over føtalt hjerteniveau og den anden ved livmoderfundus. For hver cCTG blev følgende data evalueret: Basal FHR
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 003 (033)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .