- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04407052
Double déclenchement chez les patientes présentant une faible proportion d'ovocytes matures
28 mai 2020 mis à jour par: Riyadh Fertility and Reproductive Health center
Double déclenchement chez les patientes présentant une faible proportion d'ovocytes matures. Un essai contrôlé randomisé
Le but de cet essai contrôlé randomisé est de déterminer si la co-administration d'agoniste de la GnRH et d'hCG pour la maturation finale des ovocytes (40 et 34 h avant le prélèvement des ovocytes, respectivement) peut augmenter le nombre d'ovocytes matures chez les patientes ayant des antécédents de faible proportion d'ovocytes. ovocytes matures dans le cycle de FIV précédent déclenché par HCG.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
66
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Giza, Egypte
- Recrutement
- Riyadh Fertility and Reproductive Health center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Patientes ayant des antécédents de faible proportion d'ovocytes matures lors d'une précédente tentative de FIV (déclenchée par HCG).
- Patientes avec 6 à 15 follicules matures le jour déclencheur de l'ovocyte dans la tentative actuelle de FIV-ET
Critère d'exclusion:
- Endométriose
- SOPK
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Double gâchette
L'agoniste de la GnRH et l'HCG sont utilisés pour déclencher l'ovulation
|
La maturation folliculaire finale est déclenchée par la co-administration d'agoniste de la GnRH (acétate de triptoréline, décapeptyl 0,2 mg, Slough, Royaume-Uni) et de 10 000 UI d'HCG, 40 et 34 h avant le prélèvement des ovocytes, respectivement
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Comparateur actif: HCG
HCG est utilisé pour déclencher l'ovulation
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La maturation folliculaire finale est déclenchée par une dose de 10000 UI de HCG 36 h avant le prélèvement des ovocytes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre d'ovocytes récupérés
Délai: Premier jour après le prélèvement d'ovocytes
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Premier jour après le prélèvement d'ovocytes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de grossesse clinique
Délai: 5 premières semaines après le prélèvement d'ovocytes
|
La présence de sac gestationnel détectée par examen échographique
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5 premières semaines après le prélèvement d'ovocytes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
30 mai 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
2 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2020
Première publication (Réel)
29 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Double trigger/mature oocytes
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .