Dubbele trigger bij patiënten met een laag percentage rijpe eicellen
28 mei 2020 bijgewerkt door: Riyadh Fertility and Reproductive Health center
Dubbele trigger bij patiënten met een laag percentage rijpe eicellen. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie is om te bepalen of gelijktijdige toediening van GnRH-agonist en hCG voor de uiteindelijke rijping van de eicel (respectievelijk 40 en 34 uur voorafgaand aan het ophalen van de eicel) het aantal rijpe eicellen kan verhogen bij patiënten met een voorgeschiedenis van een laag percentage eicellen. volwassen oöcyten in eerdere IVF-cyclus veroorzaakt door HCG.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
66
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Werving
- Riyadh Fertility and Reproductive Health center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van een laag percentage rijpe eicellen bij eerdere IVF-pogingen (veroorzaakt door HCG).
- Patiënten met 6 tot 15 volgroeide follikels op de dag dat oöcyten worden geactiveerd in de huidige IVF-ET-poging
Uitsluitingscriteria:
- Endometriose
- PCOS
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dubbele trekker
GnRH-agonist en HCG worden gebruikt om de ovulatie op gang te brengen
|
Uiteindelijke folliculaire rijping wordt veroorzaakt door de gelijktijdige toediening van GnRH-agonist (Triptoreline-acetaat, decapeptyl 0,2 mg, Slough, Verenigd Koninkrijk) en 10.000 IE HCG, respectievelijk 40 en 34 uur voorafgaand aan het ophalen van de eicel
|
|
Actieve vergelijker: HCG
HCG wordt gebruikt om de eisprong op gang te brengen
|
De uiteindelijke rijping van de follikels wordt veroorzaakt door een dosis van 10.000 IE HCG 36 uur vóór het ophalen van de eicel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal gewonnen eicellen
Tijdsspanne: Eerste dag na eicelpunctie
|
Eerste dag na eicelpunctie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: Eerste 5 weken na eicelpunctie
|
De aanwezigheid van een zwangerschapszak gedetecteerd door echografisch onderzoek
|
Eerste 5 weken na eicelpunctie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
30 mei 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
2 februari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Double trigger/mature oocytes
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .