- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04407052
Podwójny wyzwalacz u pacjentów z niskim odsetkiem dojrzałych oocytów
28 maja 2020 zaktualizowane przez: Riyadh Fertility and Reproductive Health center
Podwójny wyzwalacz u pacjentów z niskim odsetkiem dojrzałych oocytów. Randomizowana kontrolowana próba
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest ustalenie, czy jednoczesne podawanie agonisty GnRH i hCG w celu osiągnięcia ostatecznego dojrzewania oocytów (odpowiednio 40 i 34 h przed pobraniem oocytów) może zwiększyć liczbę dojrzałych oocytów u pacjentek z niskim odsetkiem dojrzałe oocyty w poprzednim cyklu IVF wywołane przez HCG.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
66
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Rekrutacyjny
- Riyadh Fertility and Reproductive Health center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z historią niskiego odsetka dojrzałych oocytów w poprzedniej próbie IVF (wywołanej przez HCG).
- Pacjenci z 6 do 15 dojrzałymi pęcherzykami w dniu aktywacji oocytów w obecnej próbie IVF-ET
Kryteria wyłączenia:
- Endometrioza
- PCOS
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Podwójny spust
Agonista GnRH i HCG są używane do wywołania owulacji
|
Końcowe dojrzewanie pęcherzyków jest wywoływane przez jednoczesne podanie agonisty GnRH (octan tryptoreliny, dekaptyl 0,2 mg, Slough, Wielka Brytania) i 10000 j.m. HCG, odpowiednio 40 i 34 godziny przed pobraniem oocytów
|
|
Aktywny komparator: HCG
HCG służy do wywołania owulacji
|
Ostateczne dojrzewanie pęcherzyków jest wyzwalane przez dawkę 10000 IU HCG na 36 godzin przed pobraniem komórki jajowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba pobranych oocytów
Ramy czasowe: Pierwszy dzień po pobraniu komórki jajowej
|
Pierwszy dzień po pobraniu komórki jajowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: Pierwsze 5 tygodni po pobraniu komórki jajowej
|
Obecność pęcherzyka ciążowego wykryta w badaniu ultrasonograficznym
|
Pierwsze 5 tygodni po pobraniu komórki jajowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
30 maja 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
2 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Double trigger/mature oocytes
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Podwójny spust
-
University of MichiganCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyDorastający | Agresja | Przemoc | Uraz broni palnejStany Zjednoczone
-
Lukas J HefermehlKantonsspital BadenRekrutacyjny
-
Ruijin HospitalZakończony
-
The Philadelphia & South Jersey Hand CenterNieznanyPalec spustu | Stenosing TenosynovitisStany Zjednoczone
-
Medacta International SAAktywny, nie rekrutujący
-
SuperPatch Limited LLCClarity Science LLC; The Altitude Centre; Vichag Healthcare ResearchRejestracja na zaproszenieMleczan | VO2maks | Próg mleczanowyZjednoczone Królestwo
-
Rajeev ChaudhryChildren's Healthcare of AtlantaZakończonyNiedrożność połączenia moczowodowo-miednicznegoStany Zjednoczone
-
Herlev HospitalZakończonyStratyfikacja ryzyka | Wynik wczesnego ostrzeganiaDania
-
Rabin Medical CenterZakończony
-
University of British ColumbiaWellcome Trust; Kenya Medical Research InstituteZakończony