Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podwójny wyzwalacz u pacjentów z niskim odsetkiem dojrzałych oocytów

28 maja 2020 zaktualizowane przez: Riyadh Fertility and Reproductive Health center

Podwójny wyzwalacz u pacjentów z niskim odsetkiem dojrzałych oocytów. Randomizowana kontrolowana próba

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest ustalenie, czy jednoczesne podawanie agonisty GnRH i hCG w celu osiągnięcia ostatecznego dojrzewania oocytów (odpowiednio 40 i 34 h przed pobraniem oocytów) może zwiększyć liczbę dojrzałych oocytów u pacjentek z niskim odsetkiem dojrzałe oocyty w poprzednim cyklu IVF wywołane przez HCG.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

66

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Giza, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Riyadh Fertility and Reproductive Health center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z historią niskiego odsetka dojrzałych oocytów w poprzedniej próbie IVF (wywołanej przez HCG).
  • Pacjenci z 6 do 15 dojrzałymi pęcherzykami w dniu aktywacji oocytów w obecnej próbie IVF-ET

Kryteria wyłączenia:

  • Endometrioza
  • PCOS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Podwójny spust
Agonista GnRH i HCG są używane do wywołania owulacji
Końcowe dojrzewanie pęcherzyków jest wywoływane przez jednoczesne podanie agonisty GnRH (octan tryptoreliny, dekaptyl 0,2 mg, Slough, Wielka Brytania) i 10000 j.m. HCG, odpowiednio 40 i 34 godziny przed pobraniem oocytów
Aktywny komparator: HCG
HCG służy do wywołania owulacji
Ostateczne dojrzewanie pęcherzyków jest wyzwalane przez dawkę 10000 IU HCG na 36 godzin przed pobraniem komórki jajowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pobranych oocytów
Ramy czasowe: Pierwszy dzień po pobraniu komórki jajowej
Pierwszy dzień po pobraniu komórki jajowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: Pierwsze 5 tygodni po pobraniu komórki jajowej
Obecność pęcherzyka ciążowego wykryta w badaniu ultrasonograficznym
Pierwsze 5 tygodni po pobraniu komórki jajowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

30 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

2 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Double trigger/mature oocytes

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Podwójny spust

Subskrybuj