Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dobbel trigger hos pasienter med lav andel modne oocytter

28. mai 2020 oppdatert av: Riyadh Fertility and Reproductive Health center

Dobbel trigger hos pasienter med lav andel modne oocytter. En randomisert kontrollert prøveversjon

Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å avgjøre om samtidig administrering av GnRH-agonist og hCG for endelig oocyttmodning (henholdsvis 40 og 34 timer før oocytthenting) kan øke antallet modne oocytter hos pasienter med en historie med lav andel av oocytter. modne oocytter i tidligere IVF-syklus utløst av HCG.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

66

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • Rekruttering
        • Riyadh Fertility and Reproductive Health center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med en historie med lav andel modne oocytter i tidligere IVF-forsøk (utløst av HCG).
  • Pasienter med 6 til 15 modne follikler på den dagen oocytten utløser i det nåværende IVF-ET-forsøket

Ekskluderingskriterier:

  • Endometriose
  • PCOS

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dobbel trigger
GnRH-agonist og HCG brukes til å utløse eggløsning
Legemiddel: Dobbel trigger
Endelig follikulær modning utløses av samtidig administrering av GnRH-agonist (Triptorelinacetat, decapeptyl 0,2 mg, Slough, Storbritannia) og 10 000 IE HCG, henholdsvis 40 og 34 timer før oocytthenting
Aktiv komparator: HCG
HCG brukes til å utløse eggløsning
Legemiddel: HCG trigger
Endelig follikulær modning utløses av en dose på 10 000 IE HCG 36 timer før oocyttuthenting

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall oocytter hentet
Tidsramme: Første dag etter oocyttuthenting
Første dag etter oocyttuthenting

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: Første 5 uker etter oocyttuthenting
Tilstedeværelsen av svangerskapssekk oppdaget ved ultralydundersøkelse
Første 5 uker etter oocyttuthenting

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riyadh Fertility and Reproductive Health center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

30. mai 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

2. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Double trigger/mature oocytes

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere