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Disparador Duplo em Pacientes com Baixa Proporção de Oócitos Maduros

28 de maio de 2020 atualizado por: Riyadh Fertility and Reproductive Health center

Duplo Gatilho em Pacientes com Baixa Proporção de Oócitos Maduros. Um estudo controlado randomizado

O objetivo deste estudo controlado randomizado é determinar se a coadministração de agonista de GnRH e hCG para a maturação final do oócito (40 e 34 h antes da coleta do oócito, respectivamente) pode aumentar o número de oócitos maduros em pacientes com história de baixa proporção de oócitos ovócitos maduros em ciclo anterior de FIV desencadeado por HCG.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

66

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Giza, Egito
        • Recrutamento
        • Riyadh Fertility and Reproductive Health center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com histórico de baixa proporção de ovócitos maduros em tentativa anterior de FIV (desencadeada por HCG).
  • Pacientes com 6 a 15 folículos maduros no dia do gatilho oocitário na atual tentativa de FIV-ET

Critério de exclusão:

  • Endometriose
  • SOP

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Gatilho duplo
Agonistas de GnRH e HCG são usados ​​para desencadear a ovulação
Medicamento: Gatilho duplo
A maturação folicular final é desencadeada pela coadministração de agonista de GnRH (acetato de triptorrelina, decapeptyl 0,2 mg, Slough, Reino Unido) e 10.000 UI de HCG, 40 e 34 h antes da coleta dos ovócitos, respectivamente
Comparador Ativo: HCG
HCG é usado para desencadear a ovulação
Medicamento: Gatilho HCG
A maturação folicular final é desencadeada por uma dose de 10.000 UI de HCG 36 h antes da recuperação do oócito

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de oócitos recuperados
Prazo: Primeiro dia após a coleta do oócito
Primeiro dia após a coleta do oócito

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de gravidez clínica
Prazo: Primeiras 5 semanas após a coleta do oócito
A presença de saco gestacional detectado por exame de ultrassom
Primeiras 5 semanas após a coleta do oócito

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Riyadh Fertility and Reproductive Health center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

30 de maio de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

2 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

29 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Double trigger/mature oocytes

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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