- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04407052
성숙한 난모세포 비율이 낮은 환자의 이중 트리거
2020년 5월 28일 업데이트: Riyadh Fertility and Reproductive Health center
성숙한 난모세포의 비율이 낮은 환자에서 이중 트리거. 무작위 대조 시험
이 무작위 대조 시험의 목적은 최종 난모세포 성숙(각각 난모세포 채취 40시간 및 34시간 전)을 위한 GnRH 작용제와 hCG의 병용투여가 난자 비율이 낮은 환자에서 성숙한 난모세포의 수를 증가시킬 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. HCG에 의해 유발된 이전 IVF 주기의 성숙한 난모세포.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
66
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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-
Giza, 이집트
- 모병
- Riyadh Fertility and Reproductive Health center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 이전 IVF 시도(HCG에 의해 트리거됨)에서 성숙한 난모세포 비율이 낮은 병력이 있는 환자.
- 현재 IVF-ET 시도에서 난모세포 유발일에 6~15개의 성숙한 난포를 가진 환자
제외 기준:
- 자궁내막증
- PCOS
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 더블 트리거
GnRH 작용제와 HCG는 배란을 유발하는 데 사용됩니다.
|
최종 난포 성숙은 GnRH-작용제(Triptorelin acetate, decapeptyl 0.2 mg, Slough, United Kingdom)와 10000 IU의 HCG를 난자 채취 40시간과 34시간에 각각 병용 투여함으로써 유발됩니다.
|
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활성 비교기: HCG
HCG는 배란을 유발하는 데 사용됩니다.
|
최종 난포 성숙은 난자 채취 36시간 전에 10000 IU의 HCG 용량에 의해 유발됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
검색된 난모세포의 수
기간: 난자 채취 후 첫날
|
난자 채취 후 첫날
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상 임신율
기간: 난자 채취 후 첫 5주
|
초음파 검사에서 발견된 임신낭의 존재
|
난자 채취 후 첫 5주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 5월 30일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 2월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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