- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04407052
Двойной триггер у пациенток с низкой долей зрелых ооцитов
28 мая 2020 г. обновлено: Riyadh Fertility and Reproductive Health center
Двойной триггер у пациенток с низкой долей зрелых ооцитов. Рандомизированное контролируемое исследование
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является определение того, может ли совместное введение агониста ГнРГ и ХГЧ для окончательного созревания ооцитов (за 40 и 34 часа до извлечения ооцитов соответственно) увеличить количество зрелых ооцитов у пациенток с низкой долей овоцитов в анамнезе. зрелые ооциты в предыдущем цикле ЭКО, вызванном ХГЧ.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
66
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Рекрутинг
- Riyadh Fertility and Reproductive Health center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с низкой долей зрелых ооцитов в анамнезе при предыдущей попытке ЭКО (спровоцированной ХГЧ).
- Пациенты с 6-15 зрелыми фолликулами в день триггера ооцитов при текущей попытке ЭКО-ЭТ
Критерий исключения:
- Эндометриоз
- СПКЯ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Двойной триггер
Агонист ГнРГ и ХГЧ используются для запуска овуляции.
|
Окончательное созревание фолликулов вызывается совместным введением агониста ГнРГ (трипторелина ацетат, декапептил 0,2 мг, Слау, Великобритания) и 10 000 МЕ ХГЧ за 40 и 34 ч до забора ооцитов соответственно.
|
|
Активный компаратор: ХГЧ
ХГЧ используется для запуска овуляции
|
Окончательное созревание фолликулов вызывается дозой 10000 МЕ ХГЧ за 36 часов до забора ооцитов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество полученных ооцитов
Временное ограничение: Первый день после забора ооцитов
|
Первый день после забора ооцитов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая частота наступления беременности
Временное ограничение: Первые 5 недель после забора ооцитов
|
Наличие плодного яйца, выявляемое при ультразвуковом исследовании
|
Первые 5 недель после забора ооцитов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
30 мая 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
2 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Double trigger/mature oocytes
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .