Double Trigger bei Patientinnen mit geringem Anteil reifer Eizellen
28. Mai 2020 aktualisiert von: Riyadh Fertility and Reproductive Health center
Double Trigger bei Patientinnen mit geringem Anteil reifer Eizellen. Eine Randomisierte Kontrollierte Studie
Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es festzustellen, ob die gleichzeitige Verabreichung von GnRH-Agonist und hCG für die endgültige Oozytenreifung (40 bzw. 34 h vor der Oozytenentnahme) die Anzahl reifer Oozyten bei Patientinnen mit einem geringen Anteil an Oozyten in der Anamnese erhöhen kann reife Eizellen in einem vorherigen IVF-Zyklus, ausgelöst durch HCG.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
66
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Giza, Ägypten
- Rekrutierung
- Riyadh Fertility and Reproductive Health center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientinnen mit einem niedrigen Anteil reifer Oozyten in der Vorgeschichte bei einem früheren IVF-Versuch (ausgelöst durch HCG).
- Patientinnen mit 6 bis 15 reifen Follikeln am Tag des Oozyten-Triggers im aktuellen IVF-ET-Versuch
Ausschlusskriterien:
- Endometriose
- PCOS
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Doppelter Abzug
GnRH-Agonist und HCG werden verwendet, um den Eisprung auszulösen
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Die endgültige Follikelreifung wird durch die gleichzeitige Verabreichung von GnRH-Agonist (Triptorelinacetat, Decapeptyl 0,2 mg, Slough, Vereinigtes Königreich) und 10.000 IE HCG 40 bzw. 34 h vor der Oozytenentnahme ausgelöst
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Aktiver Komparator: HCG
HCG wird verwendet, um den Eisprung auszulösen
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Die endgültige Follikelreifung wird durch eine Dosis von 10000 IE HCG 36 h vor der Oozytenentnahme ausgelöst
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl der entnommenen Eizellen
Zeitfenster: Erster Tag nach Eizellentnahme
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Erster Tag nach Eizellentnahme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: Die ersten 5 Wochen nach der Eizellentnahme
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Das Vorhandensein einer Fruchtblase, die durch Ultraschalluntersuchung festgestellt wird
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Die ersten 5 Wochen nach der Eizellentnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
30. Mai 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
2. Februar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Mai 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Mai 2020
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Double trigger/mature oocytes
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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