- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04407052
Doppio trigger in pazienti con bassa percentuale di ovociti maturi
28 maggio 2020 aggiornato da: Riyadh Fertility and Reproductive Health center
Doppio trigger in pazienti con bassa percentuale di ovociti maturi. Uno studio controllato randomizzato
Lo scopo di questo studio controllato randomizzato è determinare se la co-somministrazione di GnRH agonista e hCG per la maturazione finale degli ovociti (rispettivamente 40 e 34 ore prima del prelievo degli ovociti) può aumentare il numero di ovociti maturi in pazienti con anamnesi di bassa percentuale di ovociti maturi nel precedente ciclo di fecondazione in vitro innescato da HCG.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
66
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Giza, Egitto
- Reclutamento
- Riyadh Fertility and Reproductive Health center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con anamnesi di bassa percentuale di ovociti maturi in precedenti tentativi di fecondazione in vitro (attivati da HCG).
- Pazienti con da 6 a 15 follicoli maturi nel giorno in cui gli ovociti si attivano nell'attuale tentativo di fecondazione in vitro
Criteri di esclusione:
- Endometriosi
- PCOS
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Doppio grilletto
GnRH-agonista e HCG sono usati per innescare l'ovulazione
|
La maturazione follicolare finale è innescata dalla co-somministrazione di GnRH-agonista (triptorelina acetato, decapeptyl 0,2 mg, Slough, Regno Unito) e 10000 UI di HCG, rispettivamente 40 e 34 ore prima del prelievo degli ovociti
|
|
Comparatore attivo: HCG
HCG è usato per innescare l'ovulazione
|
La maturazione follicolare finale è innescata da una dose di 10000 UI di HCG 36 ore prima del prelievo degli ovociti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di ovociti recuperati
Lasso di tempo: Primo giorno dopo il prelievo degli ovociti
|
Primo giorno dopo il prelievo degli ovociti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: Prime 5 settimane dopo il prelievo degli ovociti
|
La presenza di sacco gestazionale rilevata dall'esame ecografico
|
Prime 5 settimane dopo il prelievo degli ovociti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
30 maggio 2020
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
2 febbraio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
29 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Double trigger/mature oocytes
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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