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Doppio trigger in pazienti con bassa percentuale di ovociti maturi

Doppio trigger in pazienti con bassa percentuale di ovociti maturi. Uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio controllato randomizzato è determinare se la co-somministrazione di GnRH agonista e hCG per la maturazione finale degli ovociti (rispettivamente 40 e 34 ore prima del prelievo degli ovociti) può aumentare il numero di ovociti maturi in pazienti con anamnesi di bassa percentuale di ovociti maturi nel precedente ciclo di fecondazione in vitro innescato da HCG.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

66

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Giza, Egitto
        • Reclutamento
        • Riyadh Fertility and Reproductive Health center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con anamnesi di bassa percentuale di ovociti maturi in precedenti tentativi di fecondazione in vitro (attivati ​​da HCG).
  • Pazienti con da 6 a 15 follicoli maturi nel giorno in cui gli ovociti si attivano nell'attuale tentativo di fecondazione in vitro

Criteri di esclusione:

  • Endometriosi
  • PCOS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Doppio grilletto
GnRH-agonista e HCG sono usati per innescare l'ovulazione
La maturazione follicolare finale è innescata dalla co-somministrazione di GnRH-agonista (triptorelina acetato, decapeptyl 0,2 mg, Slough, Regno Unito) e 10000 UI di HCG, rispettivamente 40 e 34 ore prima del prelievo degli ovociti
Comparatore attivo: HCG
HCG è usato per innescare l'ovulazione
La maturazione follicolare finale è innescata da una dose di 10000 UI di HCG 36 ore prima del prelievo degli ovociti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di ovociti recuperati
Lasso di tempo: Primo giorno dopo il prelievo degli ovociti
Primo giorno dopo il prelievo degli ovociti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: Prime 5 settimane dopo il prelievo degli ovociti
La presenza di sacco gestazionale rilevata dall'esame ecografico
Prime 5 settimane dopo il prelievo degli ovociti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

30 maggio 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

2 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Double trigger/mature oocytes

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Doppio grilletto

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