Dvojité spouštění u pacientek s nízkým podílem zralých oocytů
28. května 2020 aktualizováno: Riyadh Fertility and Reproductive Health center
Dvojité spouštění u pacientek s nízkým podílem zralých oocytů. Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Cílem této randomizované kontrolované studie je zjistit, zda současné podávání agonisty GnRH a hCG pro konečné zrání oocytů (40 a 34 hodin před odběrem oocytů, v tomto pořadí) může zvýšit počet zralých oocytů u pacientek s nízkým podílem oocytů v anamnéze. zralé oocyty v předchozím IVF cyklu spouštěném HCG.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
66
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Nábor
- Riyadh Fertility and Reproductive Health center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky s anamnézou nízkého podílu zralých oocytů v předchozím pokusu o IVF (spuštěném HCG).
- Pacientky s 6 až 15 zralými folikuly v den spouštění oocytů v aktuálním pokusu IVF-ET
Kritéria vyloučení:
- Endometrióza
- PCOS
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dvojitá spoušť
GnRH-agonista a HCG se používají ke spuštění ovulace
|
Finální zrání folikulů je spuštěno společným podáním agonisty GnRH (Triptorelin acetát, decapeptyl 0,2 mg, Slough, Spojené království) a 10 000 IU HCG 40 a 34 hodin před odběrem oocytů, v tomto pořadí
|
|
Aktivní komparátor: HCG
HCG se používá ke spuštění ovulace
|
Konečné zrání folikulů je spuštěno dávkou 10 000 IU HCG 36 hodin před odběrem oocytů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet získaných oocytů
Časové okno: První den po odběru oocytů
|
První den po odběru oocytů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinická míra těhotenství
Časové okno: Prvních 5 týdnů po odběru oocytů
|
Ultrazvukovým vyšetřením zjištěna přítomnost gestačního vaku
|
Prvních 5 týdnů po odběru oocytů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
30. května 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
2. února 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
29. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Double trigger/mature oocytes
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .