- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04407052
Dubbel trigger hos patienter med låg andel mogna oocyter
28 maj 2020 uppdaterad av: Riyadh Fertility and Reproductive Health center
Dubbel trigger hos patienter med låg andel mogna oocyter. En randomiserad kontrollerad prövning
Syftet med denna randomiserade kontrollerade studie är att avgöra om samtidig administrering av GnRH-agonist och hCG för slutlig oocytmognad (40 respektive 34 timmar före oocythämtning) kan öka antalet mogna oocyter hos patienter med en historia av låg andel av oocyter. mogna oocyter i tidigare IVF-cykel utlöst av HCG.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
66
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten
- Rekrytering
- Riyadh Fertility and Reproductive Health center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med en historia av låg andel mogna oocyter i tidigare IVF-försök (utlöst av HCG).
- Patienter med 6 till 15 mogna folliklar den dag som äggcellen utlöser i det aktuella IVF-ET-försöket
Exklusions kriterier:
- Endometrios
- PCOS
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Dubbel trigger
GnRH-agonist och HCG används för att utlösa ägglossning
|
Slutlig follikelmognad utlöses av samtidig administrering av GnRH-agonist (Triptorelinacetat, decapeptyl 0,2 mg, Slough, Storbritannien) och 10 000 IE HCG, 40 respektive 34 timmar före oocythämtning.
|
|
Aktiv komparator: HCG
HCG används för att utlösa ägglossning
|
Slutlig follikelmognad utlöses av en dos på 10 000 IE HCG 36 timmar före oocythämtning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal uttagna oocyter
Tidsram: Första dagen efter oocythämtning
|
Första dagen efter oocythämtning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: Första 5 veckorna efter oocythämtning
|
Förekomsten av graviditetspåse upptäckt genom ultraljudsundersökning
|
Första 5 veckorna efter oocythämtning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
30 maj 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2020
Avslutad studie (Förväntat)
2 februari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2020
Första postat (Faktisk)
29 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Double trigger/mature oocytes
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .