Magnésium ionisé pour la surveillance du CVVHD anticoagulé au citrate (MagiCC)
23 novembre 2020 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
Importance de la mesure du magnésium ionisé pour la surveillance de l'hémodialyse veineuse continue avec anticoagulation au citrate
Il a été rapporté dans plusieurs études que l'hypomagnésémie ionisée est associée à des taux de morbidité et de mortalité plus élevés.
Au cours de la thérapie de remplacement rénal continu avec anticoagulation régionale au citrate (CRRT-RCA), il a été rapporté que la perte de magnésium n'était pas couverte par la concentration de magnésium dans le liquide de dialyse ordinaire.
Cela peut conduire à une hypomagnésémie ionisée.
Cependant, l'incidence de l'hypomagnésémie ionisée chez les patients nécessitant une CRRT-RCA reste incertaine et doit être estimée pour déterminer si la surveillance du magnésium ionisé pourrait présenter un intérêt.
Cette étude vise à évaluer l'incidence de l'hypomagnésémie ionisée induite par le CRRT-RCA.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34295
- UHMontpellier
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 96 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes admis aux soins intensifs et nécessitant CRRT-RCA
La description
Critère d'intégration:
- Patients consécutifs admis aux soins intensifs et nécessitant une thérapie de remplacement rénal continue avec anticoagulation régionale au citrate
- âge > 18 ans
Critère d'exclusion:
- Personnes sous protection
- Refus de participation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluer l'évolution de la magnésémie ionisée systémique après 24h de CRRT variations systémiques de l'iMg
Délai: Jour 0 et Jour 1
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évaluer le changement systémique de la magnésémie ionisée après 24h de CRRT avec anticoagulation régionale au citrate
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Jour 0 et Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion de patients présentant des troubles du rythme cardiaque
Délai: Un jour
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Proportion de patients présentant des troubles du rythme cardiaque
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Un jour
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Évaluation de la morbidité et de la mortalité
Délai: Un jour
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Évaluation de la morbidité et de la mortalité
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Romaric Larcher, MD PhD, Uh Montpellier
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
23 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2020
Première publication (Réel)
2 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL20_0121
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Description du régime IPD
NC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .