- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04412980
Ionisoitua magnesiumia sitraatti-antikoaguloidun CVVHD:n seurantaan (MagiCC)
maanantai 23. marraskuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Ionisoidun magnesiumin mittauksen merkitys jatkuvan laskimohemodialyysin seurannassa sitraattiantikoagulaatiolla
Useissa tutkimuksissa on raportoitu, että ionisoitunut hypomagnesemia liittyy korkeampaan sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen.
Jatkuvan munuaiskorvaushoidon aikana alueellisella sitraattiantikoagulaatiolla (CRRT-RCA) on raportoitu, että magnesiumin menetys ei kata tavallisen dialyysiliuoksen magnesiumpitoisuutta.
Tämä voi johtaa ionisoituneeseen hypomagnesemiaan.
Ionisoidun hypomagnesemian esiintyvyys potilailla, jotka tarvitsevat CRRT-RCA:ta, on kuitenkin edelleen epäselvä, ja se on arvioitava sen määrittämiseksi, voisiko ionisoidun magnesiumin seuranta olla kiinnostavaa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida CRRT-RCA:n aiheuttaman ionisoidun hypomagnesemian ilmaantuvuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- UHMontpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 96 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, jotka on otettu teho-osastolle ja jotka tarvitsevat CRRT-RCA:ta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Peräkkäiset potilaat, jotka on otettu teho-osastolle ja jotka tarvitsevat jatkuvaa munuaiskorvaushoitoa alueellisella sitraattiantikoagulaatiolla
- ikä > 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Suojelussa olevat henkilöt
- Osallistumisen hylkäykset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
arvioida systeemisen ionisoidun magnesemian muutos 24 tunnin iMg:n CRRT-systeemisen vaihtelun jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 0 ja päivä 1
|
arvioi systeemisen ionisoidun magnesemian muutos 24 tunnin CRRT:n jälkeen alueellisella sitraattiantikoagulaatiolla
|
Päivä 0 ja päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen rytmihäiriöistä kärsivien potilaiden osuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Sydämen rytmihäiriöistä kärsivien potilaiden osuus
|
1 päivä
|
|
Sairastuvuuden ja kuolleisuuden arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Sairastuvuuden ja kuolleisuuden arviointi
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Romaric Larcher, MD PhD, Uh Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 23. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL20_0121
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
NC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .