- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04412980
Magnesio ionizado para la monitorización de CVVHD anticoagulada con citrato (MagiCC)
23 de noviembre de 2020 actualizado por: University Hospital, Montpellier
Importancia de la medición de magnesio ionizado para el seguimiento de la hemodiálisis venovenosa continua con anticoagulación con citrato
Se ha informado en varios estudios que la hipomagnesemia ionizada se asocia con tasas más altas de morbilidad y mortalidad.
Durante la terapia de reemplazo renal continua con anticoagulación con citrato regional (CRRT-RCA), se ha informado que la pérdida de magnesio no se cubre con la concentración de magnesio en el líquido de diálisis ordinario.
Esto puede conducir a hipomagnesemia ionizada.
Sin embargo, la incidencia de hipomagnesemia ionizada en pacientes que requieren CRRT-RCA sigue sin estar clara y es necesario estimarla para determinar si la monitorización del magnesio ionizado podría ser de interés.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la incidencia de hipomagnesemia ionizada inducida por CRRT-RCA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- UHMontpellier
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 96 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos ingresados en la UCI y que requieren CRRT-RCA
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes consecutivos ingresados en la UCI y que requieren terapia de reemplazo renal continua con anticoagulación regional con citrato
- edad > 18 años
Criterio de exclusión:
- Personas bajo protección
- Rechazos de participación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluar el cambio de magnesemia ionizada sistémica después de 24 h de TRRCvariaciones sistémicas de iMg
Periodo de tiempo: Día 0 y Día 1
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evaluar el cambio de magnesemia ionizada sistémica después de 24 h de TRRC con anticoagulación regional con citrato
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Día 0 y Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de pacientes con alteraciones del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: 1 día
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Proporción de pacientes con alteraciones del ritmo cardíaco
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1 día
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Evaluación de la morbilidad y la mortalidad
Periodo de tiempo: 1 día
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Evaluación de la morbilidad y la mortalidad
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Romaric Larcher, MD PhD, Uh Montpellier
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
23 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
2 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL20_0121
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
CAROLINA DEL NORTE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .