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Magnesio ionizado para la monitorización de CVVHD anticoagulada con citrato (MagiCC)

23 de noviembre de 2020 actualizado por: University Hospital, Montpellier

Importancia de la medición de magnesio ionizado para el seguimiento de la hemodiálisis venovenosa continua con anticoagulación con citrato

Se ha informado en varios estudios que la hipomagnesemia ionizada se asocia con tasas más altas de morbilidad y mortalidad. Durante la terapia de reemplazo renal continua con anticoagulación con citrato regional (CRRT-RCA), se ha informado que la pérdida de magnesio no se cubre con la concentración de magnesio en el líquido de diálisis ordinario. Esto puede conducir a hipomagnesemia ionizada. Sin embargo, la incidencia de hipomagnesemia ionizada en pacientes que requieren CRRT-RCA sigue sin estar clara y es necesario estimarla para determinar si la monitorización del magnesio ionizado podría ser de interés. Este estudio tiene como objetivo evaluar la incidencia de hipomagnesemia ionizada inducida por CRRT-RCA.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Montpellier, Francia, 34295
        • UHMontpellier

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 96 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos ingresados ​​en la UCI y que requieren CRRT-RCA

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes consecutivos ingresados ​​en la UCI y que requieren terapia de reemplazo renal continua con anticoagulación regional con citrato
  • edad > 18 años

Criterio de exclusión:

  • Personas bajo protección
  • Rechazos de participación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluar el cambio de magnesemia ionizada sistémica después de 24 h de TRRCvariaciones sistémicas de iMg
Periodo de tiempo: Día 0 y Día 1
evaluar el cambio de magnesemia ionizada sistémica después de 24 h de TRRC con anticoagulación regional con citrato
Día 0 y Día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de pacientes con alteraciones del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: 1 día
Proporción de pacientes con alteraciones del ritmo cardíaco
1 día
Evaluación de la morbilidad y la mortalidad
Periodo de tiempo: 1 día
Evaluación de la morbilidad y la mortalidad
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: Romaric Larcher, MD PhD, Uh Montpellier

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

23 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

2 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

CAROLINA DEL NORTE

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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