- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04412980
Ioniseret magnesium til overvågning af citrat-antikoaguleret CVVHD (MagiCC)
23. november 2020 opdateret af: University Hospital, Montpellier
Betydningen af ioniseret magnesiummåling til overvågning af kontinuerlig venovenøs hæmodialyse med citratantikoagulation
Det er blevet rapporteret i flere undersøgelser, at ioniseret hypomagnesæmi er forbundet med højere morbiditet og dødelighed.
Under kontinuerlig nyreerstatningsbehandling med regional citratantikoagulation (CRRT-RCA) er tabet af magnesium rapporteret ikke at være dækket af magnesiumkoncentration i almindelig dialysevæske.
Dette kan føre til ioniseret hypomagnesæmi.
Imidlertid er forekomsten af ioniseret hypomagnesiæmi hos patienter, der har behov for CRRT-RCA, stadig uklar og skal estimeres for at afgøre, om monitorering af ioniseret magnesium kunne være interessant.
Denne undersøgelse sigter mod at vurdere forekomsten af ioniseret hypomagnesæmi induceret af CRRT-RCA.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- UHMontpellier
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 96 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter indlagt på intensivafdelingen og kræver CRRT-RCA
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- På hinanden følgende patienter indlagt på intensivafdelingen og kræver kontinuerlig nyreudskiftningsterapi med regional citratantikoagulation
- alder > 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Personer under beskyttelse
- Afvisninger af deltagelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdere den systemiske ioniserede magnesia-ændring efter 24 timers CRRT-systemiske variationer af iMg
Tidsramme: Dag 0 og dag 1
|
Vurder den systemiske ioniserede magnesiaændring efter 24 timers CRRT med regional citratantikoagulation
|
Dag 0 og dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af patienter med hjerterytmeforstyrrelser
Tidsramme: 1 dag
|
Andel af patienter med hjerterytmeforstyrrelser
|
1 dag
|
|
Vurdering af sygelighed og dødelighed
Tidsramme: 1 dag
|
Vurdering af sygelighed og dødelighed
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Romaric Larcher, MD PhD, UH Montpellier
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2020
Studieafslutning (Faktiske)
23. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
2. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. november 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL20_0121
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
IPD-planbeskrivelse
NC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intensiv afdelings syndrom
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuIntensiv afdelings syndromFrankrig
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendtPatient indlagt på Sygdomsinfektionsenhed | Patient indlagt på Intensiv Reanimation Unit | Patient indlagt på internmedicinsk afdelingFrankrig
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroHospital Universitario Pedro Ernesto; Instituto Nacional de Infectologia...RekrutteringIntensiv afdeling erhvervet svaghed | Intensive Care Unit (ICU) Acquired Weakness (ICU - AW)Brasilien
-
University of MelbourneTilmelding efter invitationICU erhvervet svaghed | Intensiv afdelings syndrom | Intensiv afdeling erhvervet svaghed | Post-intensiv afdelings syndrom | Post Intensive Care SyndromeAustralien
-
Indiana UniversityIndiana University HealthRekrutteringPost-intensiv afdelings syndrom | Delirium på intensivafdelingen | Intensiv pleje erhvervet kognitiv svækkelse | Virtual reality kognitiv træningForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyRekrutteringPost-intensiv plejesyndromTyskland
-
The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical UniversityTilmelding efter invitation
-
Hospital Ernesto DornellesUkendtPTSD | Depressive symptomer | Angst Symptomer | Intensiv afdelings syndrom | Post-intensiv afdelings syndromBrasilien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisINSERM UMR-942, Paris, France; LMS Polytechnique and M3DISIM, InriaRekrutteringIntensiv afdelings syndromFrankrig
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetIntensiv afdelings syndromFrankrig