- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04412980
Magnesio ionizzato per il monitoraggio del CVVHD anticoagulato con citrato (MagiCC)
23 novembre 2020 aggiornato da: University Hospital, Montpellier
Importanza della misurazione del magnesio ionizzato per il monitoraggio dell'emodialisi venovenosa continua con anticoagulazione con citrato
È stato riportato in diversi studi che l'ipomagnesemia ionizzata è associata a tassi di morbilità e mortalità più elevati.
Durante la terapia sostitutiva renale continua con anticoagulante regionale a base di citrato (CRRT-RCA), è stato riportato che la perdita di magnesio non è coperta dalla concentrazione di magnesio nel liquido di dialisi ordinario.
Ciò può portare a ipomagnesemia ionizzata.
Tuttavia, l'incidenza di ipomagnesiemia ionizzata nei pazienti che richiedono CRRT-RCA rimane poco chiara e deve essere stimata per determinare se il monitoraggio del magnesio ionizzato possa essere interessante.
Questo studio mira a valutare l'incidenza di ipomagnesemia ionizzata indotta da CRRT-RCA.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Montpellier, Francia, 34295
- UHMontpellier
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 96 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti ricoverati in terapia intensiva e che necessitano di CRRT-RCA
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti consecutivi ricoverati in terapia intensiva e che necessitano di terapia sostitutiva renale continua con anticoagulanti regionali con citrato
- età > 18 anni
Criteri di esclusione:
- Persone sotto protezione
- Rifiuti di partecipazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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valutare la variazione sistemica della magnesemia ionizzata dopo 24 ore di CRRT, variazioni sistemiche di iMg
Lasso di tempo: Giorno 0 e Giorno 1
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valutare la variazione sistemica della magnesemia ionizzata dopo 24 ore di CRRT con anticoagulazione regionale con citrato
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Giorno 0 e Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di pazienti con disturbi del ritmo cardiaco
Lasso di tempo: 1 giorno
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Percentuale di pazienti con disturbi del ritmo cardiaco
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1 giorno
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Valutazione della morbilità e della mortalità
Lasso di tempo: 1 giorno
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Valutazione della morbilità e della mortalità
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Romaric Larcher, MD PhD, UH Montpellier
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
23 novembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
2 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 novembre 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL20_0121
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Descrizione del piano IPD
NC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .