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Magnesio ionizzato per il monitoraggio del CVVHD anticoagulato con citrato (MagiCC)

23 novembre 2020 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Importanza della misurazione del magnesio ionizzato per il monitoraggio dell'emodialisi venovenosa continua con anticoagulazione con citrato

È stato riportato in diversi studi che l'ipomagnesemia ionizzata è associata a tassi di morbilità e mortalità più elevati. Durante la terapia sostitutiva renale continua con anticoagulante regionale a base di citrato (CRRT-RCA), è stato riportato che la perdita di magnesio non è coperta dalla concentrazione di magnesio nel liquido di dialisi ordinario. Ciò può portare a ipomagnesemia ionizzata. Tuttavia, l'incidenza di ipomagnesiemia ionizzata nei pazienti che richiedono CRRT-RCA rimane poco chiara e deve essere stimata per determinare se il monitoraggio del magnesio ionizzato possa essere interessante. Questo studio mira a valutare l'incidenza di ipomagnesemia ionizzata indotta da CRRT-RCA.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Montpellier, Francia, 34295
        • UHMontpellier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 96 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti ricoverati in terapia intensiva e che necessitano di CRRT-RCA

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti consecutivi ricoverati in terapia intensiva e che necessitano di terapia sostitutiva renale continua con anticoagulanti regionali con citrato
  • età > 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Persone sotto protezione
  • Rifiuti di partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutare la variazione sistemica della magnesemia ionizzata dopo 24 ore di CRRT, variazioni sistemiche di iMg
Lasso di tempo: Giorno 0 e Giorno 1
valutare la variazione sistemica della magnesemia ionizzata dopo 24 ore di CRRT con anticoagulazione regionale con citrato
Giorno 0 e Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti con disturbi del ritmo cardiaco
Lasso di tempo: 1 giorno
Percentuale di pazienti con disturbi del ritmo cardiaco
1 giorno
Valutazione della morbilità e della mortalità
Lasso di tempo: 1 giorno
Valutazione della morbilità e della mortalità
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Direttore dello studio: Romaric Larcher, MD PhD, UH Montpellier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

23 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

2 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 novembre 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

NC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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