- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04412980
Zjonizowany magnez do monitorowania CVVHD z antykoagulacją cytrynianową (MagiCC)
23 listopada 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier
Znaczenie pomiaru zjonizowanego magnezu w monitorowaniu ciągłej hemodializy żylnej z antykoagulacją cytrynianową
W kilku badaniach wykazano, że zjonizowana hipomagnezemia wiąże się z wyższymi wskaźnikami zachorowalności i śmiertelności.
Zgłaszano, że podczas ciągłej terapii nerkozastępczej z regionalnym antykoagulacją cytrynianową (CRRT-RCA) utrata magnezu nie jest pokrywana przez stężenie magnezu w zwykłym płynie dializacyjnym.
Może to prowadzić do zjonizowanej hipomagnezemii.
Jednak częstość występowania zjonizowanej hipomagnezemii u pacjentów wymagających CRRT-RCA pozostaje niejasna i należy ją oszacować, aby ustalić, czy monitorowanie zjonizowanego magnezu może być interesujące.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę częstości występowania hipomagnezemii jonizowanej wywołanej przez CRRT-RCA.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- UHMontpellier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 96 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci przyjmowani na OIT i wymagający CRRT-RCA
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kolejni chorzy przyjmowani na OIT i wymagający ciągłej terapii nerkozastępczej z regionalnym antykoagulacją cytrynianową
- wiek > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Osoby objęte ochroną
- Odmowy uczestnictwa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocenić ogólnoustrojową zmianę magnezemii zjonizowanej po 24 godzinach CRRTzmienność ogólnoustrojową iMg
Ramy czasowe: Dzień 0 i Dzień 1
|
ocena ogólnoustrojowej zmiany magnezemii zjonizowanej po 24h CRRT z regionalnym antykoagulacją cytrynianową
|
Dzień 0 i Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów z zaburzeniami rytmu serca
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Odsetek pacjentów z zaburzeniami rytmu serca
|
1 dzień
|
|
Ocena zachorowalności i śmiertelności
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ocena zachorowalności i śmiertelności
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Romaric Larcher, MD PhD, Uh Montpellier
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL20_0121
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Opis planu IPD
NC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Syndrom Oddziału Intensywnej Terapii
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteJeszcze nie rekrutacjaPooperacyjne ostre uszkodzenie nerek | Zachorowalność pooperacyjna | Majaczenie - pooperacyjne | Pozabiegowe Zaburzenia Funkcji Poznawczych (POCD) | Intensity Care Unit Length of Stay