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Ionisiertes Magnesium zur Überwachung von Citrat-antikoaguliertem CVVHD (MagiCC)

23. November 2020 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Bedeutung der Messung von ionisiertem Magnesium für die Überwachung der kontinuierlichen venovenösen Hämodialyse mit Citrat-Antikoagulation

In mehreren Studien wurde berichtet, dass ionisierte Hypomagnesiämie mit höheren Morbiditäts- und Mortalitätsraten verbunden ist. Während einer kontinuierlichen Nierenersatztherapie mit regionaler Citrat-Antikoagulation (CRRT-RCA) wurde berichtet, dass der Magnesiumverlust nicht durch die Magnesiumkonzentration in gewöhnlicher Dialysierflüssigkeit gedeckt wird. Dies kann zu einer ionisierten Hypomagnesiämie führen. Die Inzidenz von ionisierter Hypomagnesiämie bei Patienten, die eine CRRT-RCA benötigen, bleibt jedoch unklar und muss geschätzt werden, um festzustellen, ob eine Überwachung von ionisiertem Magnesium von Interesse sein könnte. Ziel dieser Studie ist es, die Inzidenz der durch CRRT-RCA induzierten ionisierten Hypomagnesiämie zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • UHMontpellier

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 98 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden und eine CRRT-RCA benötigen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Konsekutive Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden und eine kontinuierliche Nierenersatztherapie mit regionaler Citrat-Antikoagulation benötigen
  • Alter > 18 ans

Ausschlusskriterien:

  • Personen unter Schutz
  • Teilnahmeabsagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der systemischen Veränderung der ionisierten Magnesämie nach 24 Stunden CRRTsystemischer Schwankungen von iMg
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 1
Beurteilen Sie die systemische Veränderung der ionisierten Magnesämie nach 24 Stunden CRRT mit regionaler Citrat-Antikoagulation
Tag 0 und Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Patienten mit Herzrhythmusstörungen
Zeitfenster: 1 Tag
Anteil der Patienten mit Herzrhythmusstörungen
1 Tag
Beurteilung von Morbidität und Mortalität
Zeitfenster: 1 Tag
Beurteilung von Morbidität und Mortalität
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Mitarbeiter

Novamedica Laboratories

Ermittler

  • Studienleiter: Romaric Larcher, MD PhD, UH Montpellier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • RECHMPL20_0121

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

NC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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