- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04412980
Joniserat magnesium för övervakning av citrat-antikoagulerad CVVHD (MagiCC)
23 november 2020 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier
Vikten av mätning av joniserat magnesium för övervakning av kontinuerlig venovenös hemodialys med citratantikoagulation
Det har rapporterats i flera studier att joniserad hypomagnesemi är associerad med högre sjuklighet och dödlighet.
Under kontinuerlig njurersättningsbehandling med regional citratantikoagulation (CRRT-RCA) har förlusten av magnesium rapporterats inte täckas av magnesiumkoncentration i vanlig dialysvätska.
Detta kan leda till joniserad hypomagnesemi.
Incidensen av joniserad hypomagnesemi hos patienter som behöver CRRT-RCA är dock fortfarande oklar och måste uppskattas för att avgöra om övervakning av joniserat magnesium kan vara av intresse.
Denna studie syftar till att bedöma förekomsten av joniserad hypomagnesemi inducerad av CRRT-RCA.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- UHMontpellier
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 96 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter inlagda på ICU och som kräver CRRT-RCA
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- På varandra följande patienter inlagda på ICU och som kräver kontinuerlig njurersättningsterapi med regional citratantikoagulation
- ålder > 18 år
Exklusions kriterier:
- Personer under skydd
- Deltagande avslag
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
utvärdera den systemiska joniserade magnesiaförändringen efter 24 timmar av CRRT-systemiska variationer av iMg
Tidsram: Dag 0 och dag 1
|
utvärdera den systemiska joniserade magnesiaförändringen efter 24 timmars CRRT med regional citratantikoagulation
|
Dag 0 och dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel patienter med hjärtrytmrubbningar
Tidsram: 1 dag
|
Andel patienter med hjärtrytmrubbningar
|
1 dag
|
|
Bedömning av sjuklighet och dödlighet
Tidsram: 1 dag
|
Bedömning av sjuklighet och dödlighet
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Romaric Larcher, MD PhD, Uh Montpellier
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2020
Avslutad studie (Faktisk)
23 november 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2020
Första postat (Faktisk)
2 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 november 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- RECHMPL20_0121
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
IPD-planbeskrivning
NC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Intensivvårdsavdelningens syndrom
-
The Children's Hospital of Zhejiang University...RekryteringCAR-T cellterapi | Multi-läkemedelsresistent nefrotiskt syndromKina
-
The Children's Hospital of Zhejiang University...IndragenCAR-T cellterapi | Multi-läkemedelsresistent nefrotiskt syndromKina
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Har inte rekryterat ännuCytokinfrisättningssyndrom | Immune Effector Cell Associated Neurotoxicity Syndrome | CAR-T cellterapi | B-akut lymfoblastisk leukemi | Immuneffektorcellassocierat hemofagocytiskt lymfohistiocytosliknande syndromFörenta staterna
-
CytoSorbents, IncRekryteringSepsis | Brännskador | Septisk chock | Trauma | Smittsam sjukdom | Pankreatit | Akut respiratoriskt distress-syndrom | Levertransplantation; Komplikationer | Drogöverdos | Akut leversvikt | Kardiogen chock | Rabdomyolys | Akut vid kronisk leversvikt | Hemofagocytiska lymfohistiocytoser | Utomkroppsligt livstöd | Postoperativt... och andra villkorÖsterrike, Tyskland, Spanien, Italien, Polen, Portugal