- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04412980
Ionizovaný hořčík pro monitorování citrátově antikoagulovaného CVVHD (MagiCC)
23. listopadu 2020 aktualizováno: University Hospital, Montpellier
Význam měření ionizovaného hořčíku pro monitorování kontinuální venovenózní hemodialýzy s citrátovou antikoagulací
V několika studiích bylo hlášeno, že ionizovaná hypomagnezémie je spojena s vyšší morbiditou a mortalitou.
Během kontinuální renální substituční terapie s regionální citrátovou antikoagulací (CRRT-RCA) bylo hlášeno, že ztráta hořčíku není pokryta koncentrací hořčíku v běžné dialyzační tekutině.
To může vést k ionizované hypomagnezémii.
Incidence ionizované hypomagnezémie u pacientů vyžadujících CRRT-RCA však zůstává nejasná a je třeba ji odhadnout, aby bylo možné určit, zda by monitorování ionizovaného hořčíku mohlo být zajímavé.
Cílem této studie je zhodnotit výskyt ionizované hypomagnezémie vyvolané CRRT-RCA.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- UHMontpellier
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 96 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti přijatí na JIP a vyžadující CRRT-RCA
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Po sobě jdoucí pacienti přijatí na JIP a vyžadující kontinuální renální substituční terapii s regionální citrátovou antikoagulací
- věk > 18 let
Kritéria vyloučení:
- Osoby pod ochranou
- Odmítnutí účasti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
posoudit systémovou změnu ionizované magnezémie po 24 hodinách CRRT systémové variace iMg
Časové okno: Den 0 a den 1
|
posoudit systémovou změnu ionizované magnezémie po 24 hodinách CRRT pomocí regionální citrátové antikoagulace
|
Den 0 a den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl pacientů s poruchami srdečního rytmu
Časové okno: 1 den
|
Podíl pacientů s poruchami srdečního rytmu
|
1 den
|
|
Hodnocení nemocnosti a mortality
Časové okno: 1 den
|
Hodnocení nemocnosti a mortality
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Romaric Larcher, MD PhD, UH Montpellier
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2020
Dokončení studie (Aktuální)
23. listopadu 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
2. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL20_0121
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Popis plánu IPD
NC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom jednotky intenzivní péče
-
University of FreiburgDokončenoCAR syndrom encefalopatie související s T-buňkami | ICANS, stupeň nespecifikovanýNěmecko
-
The Children's Hospital of Zhejiang University...NáborCAR-T buněčná terapie | Multi-rezistentní nefrotický syndromČína
-
The Children's Hospital of Zhejiang University...NáborCAR-T buněčná terapie | Multi-rezistentní nefrotický syndromČína
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Zatím nenabírámeSyndrom uvolňování cytokinů | Syndrom neurotoxicity související s imunitními efektorovými buňkami | CAR-T buněčná terapie | B-akutní lymfoblastická leukémie | Syndrom podobný hemofagocytární lymfohistiocytóze spojený s imunitními efektorovými buňkamiSpojené státy
-
University Hospital, BonnNáborFolikulární lymfom | Mnohočetný myelom | Myokarditida | Syndrom uvolňování cytokinů | DLBCL | MCL | VŠECHNO | CAR T-buněčná terapie | PCBCLNěmecko
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandZatím nenabírámeB buněčný lymfom | Malignity B buněk | B-buněčná leukémie | Bispecifické chimérické antigenové receptor (CAR) T buňky | Relapsované nebo refrakterní (R/R) B-buněčné malignityŠvýcarsko
-
National University Hospital, SingaporeNáborLymfoblastická leukémie, akutní, dětství | Lymfoblastická leukémie | Lymfoblastická leukémie, akutní dospělí | Lymfoblastická leukémie u dětí | AUTO | CAR syndrom encefalopatie související s T-buňkami | Refrakterní leukémieSingapur
-
National University Hospital, SingaporeNáborLymfoblastická leukémie, akutní, dětství | Lymfoblastická leukémie | Lymfoblastická leukémie, akutní dospělí | Lymfoblastická leukémie u dětí | AUTO | CAR syndrom encefalopatie související s T-buňkamiSingapur
-
CytoSorbents, IncNáborSepse | Popáleniny | Septický šok | Trauma | Infekční nemoc | Pankreatitida | Syndrom akutní dechové tísně | Transplantace jater; Komplikace | Předávkování drogami | Akutní selhání jater | Kardiogenní šok | Rabdomyolýza | Akutní při chronickém selhání jater | Hemofagocytární lymfocytózy | Mimotělní podpora života | Pooperační... a další podmínkyRakousko, Německo, Španělsko, Itálie, Polsko, Portugalsko