- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04412980
Ionisert magnesium for overvåking av Citrat-antikoagulert CVVHD (MagiCC)
23. november 2020 oppdatert av: University Hospital, Montpellier
Betydningen av ionisert magnesiummåling for overvåking av kontinuerlig venovenøs hemodialyse med sitratantikoagulasjon
Det er rapportert i flere studier at ionisert hypomagnesemi er assosiert med høyere morbiditet og dødelighet.
Under kontinuerlig nyreerstatningsbehandling med regional sitratantikoagulasjon (CRRT-RCA) er tapet av magnesium rapportert å ikke dekkes av magnesiumkonsentrasjon i vanlig dialysevæske.
Dette kan føre til ionisert hypomagnesemi.
Imidlertid er forekomsten av ionisert hypomagnesemi hos pasienter som trenger CRRT-RCA fortsatt uklar og må estimeres for å avgjøre om overvåking av ionisert magnesium kan være av interesse.
Denne studien tar sikte på å vurdere forekomsten av ionisert hypomagnesemi indusert av CRRT-RCA.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- UHMontpellier
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 96 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter innlagt på intensivavdelingen og krever CRRT-RCA
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Påfølgende pasienter innlagt på intensivavdelingen og krever kontinuerlig nyreerstatningsterapi med regional sitratantikoagulasjon
- alder > 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Personer under beskyttelse
- Avslag på deltakelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdere den systemiske ioniserte magnesemia-endringen etter 24 timer med CRRT-systemiske variasjoner av iMg
Tidsramme: Dag 0 og dag 1
|
Vurder den systemiske ioniserte magnesemia-endringen etter 24 timers CRRT med regional sitratantikoagulasjon
|
Dag 0 og dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel pasienter med hjerterytmeforstyrrelser
Tidsramme: 1 dag
|
Andel pasienter med hjerterytmeforstyrrelser
|
1 dag
|
|
Vurdering av sykelighet og dødelighet
Tidsramme: 1 dag
|
Vurdering av sykelighet og dødelighet
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Romaric Larcher, MD PhD, Uh Montpellier
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2020
Studiet fullført (Faktiske)
23. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
2. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL20_0121
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
IPD-planbeskrivelse
NC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intensivavdelingens syndrom
-
The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical UniversityPåmelding etter invitasjon
-
Charite University, Berlin, GermanyRekruttering
-
Vanderbilt UniversityNational Institute on Aging (NIA); Ohio State UniversityRekrutteringPost-intensiv syndromForente stater
-
Mayo ClinicRekrutteringPost-intensiv syndromForente stater
-
Medical Centre LeeuwardenRekrutteringICU ervervet svakhet | Post-intensiv syndromNederland
-
Vanderbilt University Medical CenterFullførtIntensivavdelingens syndrom | Intensiv nevrologisk lidelse | Intensiv myopati (ICU). | Intensiv psykiatrisk lidelse (diagnose)Forente stater
-
Sanatorio Anchorena San MartinCagide Sabrina; Di giorgio Victoria; Villalba Dario; Accoce MatiasFullført
-
Indiana UniversityIndiana University HealthRekrutteringSyndrom etter intensivavdeling | Delirium på intensivavdelingen | Intensiv omsorg ervervet kognitiv svikt | Virtual reality kognitiv treningForente stater
-
University of PittsburghAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)FullførtKritisk omsorg | Helse tjenester | Overgangspleie | Post-intensiv syndromForente stater
-
Vanderbilt University Medical CenterSociety of Critical Care MedicineFullførtPost-intensiv syndromForente stater, Australia