Geïoniseerd magnesium voor monitoring van met citraat ontstold CVVHD (MagiCC)
23 november 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier
Belang van geïoniseerde magnesiummeting voor monitoring van continue venoveneuze hemodialyse met citraat-anticoagulatie
In verschillende onderzoeken is gemeld dat geïoniseerde hypomagnesiëmie gepaard gaat met hogere morbiditeit en mortaliteit.
Tijdens continue nierfunctievervangende therapie met regionale citraat-anticoagulatie (CRRT-RCA) is gemeld dat het verlies van magnesium niet wordt gedekt door de magnesiumconcentratie in gewone dialysevloeistof.
Dit kan leiden tot geïoniseerde hypomagnesiëmie.
De incidentie van geïoniseerde hypomagnesiëmie bij patiënten die CRRT-RCA nodig hebben, blijft echter onduidelijk en moet worden geschat om te bepalen of monitoring van geïoniseerd magnesium van belang kan zijn.
Deze studie heeft tot doel de incidentie van geïoniseerde hypomagnesiëmie geïnduceerd door CRRT-RCA te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- UHMontpellier
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 96 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten die op de IC zijn opgenomen en CRRT-RCA nodig hebben
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opeenvolgende patiënten die op de IC zijn opgenomen en continue nierfunctievervangende therapie met regionale citraatantistolling nodig hebben
- leeftijd > 18 ans
Uitsluitingscriteria:
- Personen onder bescherming
- Deelname afwijzingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beoordeel de systemische geïoniseerde magnesiëmie-verandering na 24 uur CRRTsystemische variaties van iMg
Tijdsspanne: Dag 0 en Dag 1
|
de systemische verandering van geïoniseerde magnesiëmie na 24 uur CRRT beoordelen met regionale citraat-antistolling
|
Dag 0 en Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten met hartritmestoornissen
Tijdsspanne: 1 dag
|
Percentage patiënten met hartritmestoornissen
|
1 dag
|
|
Beoordeling van morbiditeit en mortaliteit
Tijdsspanne: 1 dag
|
Beoordeling van morbiditeit en mortaliteit
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Romaric Larcher, MD PhD, Uh Montpellier
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 november 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 november 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL20_0121
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Beschrijving IPD-plan
NC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .