Équipe de recherche sur l'angioplastie SMart : choix de la stratégie anti-thrombotique optimale chez les patients subissant l'implantation de stents coronaires à élution de médicament 3 (SMART-CHOICE3)

Après l'introduction des stents à élution médicamenteuse (DES) de deuxième génération, les taux de défaillance liée au dispositif ou de défaillance des lésions cibles telles que la resténose et la thrombose du stent ont été nettement réduits, par rapport à l'ère des stents en métal nu ou de la première génération DES. Néanmoins, le risque d'événements ischémiques, y compris la thrombose très tardive du stent après une intervention coronarienne percutanée (ICP), est resté malgré l'utilisation du DES de deuxième génération. À cet égard, les directives de l'ACC (American College of Cardiology)/AHA (American Heart Association) et de l'ESC (European Society of Cardiology) recommandent d'envisager une double thérapie antiplaquettaire (DAPT) pendant 12 mois ou plus chez les patients présentant une coronaropathie aiguë. (SCA) et pendant 6 mois ou plus chez les patients présentant une cardiopathie ischémique stable (SIHD) après une ICP avec DES. En particulier, les patients présentant un risque élevé d'événements ischémiques tels que le diabète sucré, l'infarctus du myocarde ou des lésions coronaires complexes étaient associés à une augmentation significative des événements ischémiques récurrents futurs après une ICP avec DES. De plus, il a été démontré que le maintien de la DAPT pendant 12 mois ou plus réduisait la récurrence des événements ischémiques jusqu'à 44 % chez les patients traités par ICP pour une lésion coronarienne complexe ; par conséquent, la directive actuelle recommandait d'envisager une DAPT prolongée lors de l'exécution d'une ICP complexe. Cependant, une DAPT prolongée augmente le risque et le coût des saignements. Les procédures endoscopiques, dentaires et chirurgicales sont souvent retardées en raison d'une DAPT prolongée, ce qui peut affecter la qualité de vie du patient. Par conséquent, il est très important de déterminer la durée optimale ou minimale nécessaire de DAPT.

L'autre question importante est de savoir quel agent antiplaquettaire est le plus approprié après DAPT. La monothérapie à l'aspirine est traditionnellement recommandée. Cependant, il n'existe pas d'étude comparative randomisée entre la monothérapie par aspirine versus monothérapie par clopidogrel après DAPT chez les patients subissant une ICP avec DES. De plus, le clopidogrel est également activement utilisé en monothérapie après DAPT dans la pratique du monde réel. Dans l'essai CAPRIE (clopidogrel versus aspirine chez les patients à risque d'événements ischémiques), le clopidogrel a montré une efficacité supérieure dans la prévention des événements ischémiques par rapport à l'aspirine. De plus, l'incidence des saignements gastro-intestinaux était significativement plus faible avec le clopidogrel qu'avec l'aspirine. La monothérapie au clopidogrel peut réduire les événements ischémiques et le risque de saignement par rapport à la monothérapie à l'aspirine.

Par conséquent, l'objectif de l'essai SMART-CHOICE 3 (SMart Angioplasty Research Team: CHoice of Optimal Anti-Thrombotic Strategy in Patients Undergoing Implantation of Coronary Drug-Eluting Stents 3) est de déterminer l'efficacité et l'innocuité du clopidogrel en monothérapie par rapport à l'aspirine monothérapie au-delà de 12 mois après ICP avec DES de génération actuelle chez les patients traités par DAPT à haut risque d'événements ischémiques récurrents.