Equipe de Pesquisa SMart Angioplasty: Escolha da Estratégia Antitrombótica Ideal em Pacientes Submetidos a Implantação de Stents Coronários com Eluição de Drogas 3 (SMART-CHOICE3)

Após a introdução dos stents farmacológicos (DES) de segunda geração, as taxas de falha relacionada ao dispositivo ou falha da lesão-alvo, como reestenose e trombose de stent, diminuíram acentuadamente em comparação com a era dos stents convencionais ou de primeira geração. geração DES. No entanto, o risco de eventos isquêmicos, incluindo trombose de stent muito tardia após intervenção coronária percutânea (ICP), ainda permanece, mesmo com o uso de SF de segunda geração. A esse respeito, as diretrizes do ACC (American College of Cardiology)/AHA (American Heart Association) e ESC (European Society of Cardiology) recomendam que a terapia antiplaquetária dupla (DAPT) seja considerada por 12 meses ou mais em pacientes com doença coronariana aguda (ACS) e por 6 meses ou mais em pacientes com doença cardíaca isquêmica estável (SIHD) após ICP com DES. Em particular, pacientes com alto risco de eventos isquêmicos, como diabetes mellitus, infarto do miocárdio ou lesões coronárias complexas, foram associados a um aumento significativo de eventos isquêmicos recorrentes futuros após ICP com DES. Além disso, a manutenção de DAPT por 12 meses ou mais reduz a recorrência de eventos isquêmicos em até 44% em pacientes tratados com ICP para lesão coronariana complexa; portanto, a diretriz atual recomenda que a DAPT prolongada possa ser considerada ao realizar ICP complexa. No entanto, a DAPT prolongada aumenta o risco e o custo de sangramento. Procedimentos endoscópicos, odontológicos e cirúrgicos são frequentemente adiados devido ao DAPT prolongado, o que pode afetar a qualidade de vida do paciente. Portanto, determinar a duração ideal ou mínima necessária do DAPT é muito importante.

A outra questão importante é qual antiplaquetário é mais apropriado após DAPT. A monoterapia com aspirina tem sido recomendada tradicionalmente. No entanto, não há nenhum estudo de comparação randomizado entre monoterapia com aspirina versus monoterapia com clopidogrel após DAPT em pacientes submetidos a ICP com SF. Além disso, o clopidogrel também é usado ativamente como monoterapia após DAPT na prática do mundo real. No ensaio CAPRIE (clopidogrel versus aspirina em pacientes com risco de eventos isquêmicos), o clopidogrel mostrou uma eficácia superior na prevenção de eventos isquêmicos em comparação com a aspirina. Além disso, a incidência de sangramento gastrointestinal foi significativamente menor com clopidogrel do que com aspirina. A monoterapia com clopidogrel pode reduzir os eventos isquêmicos e o risco de sangramento em comparação com a monoterapia com aspirina.

Portanto, o objetivo do ensaio SMART-CHOICE 3 (SMart Angioplasty Research Team: CHoice of Optimal Anti-Thrombotic Strategy in Patients Undergoing Implantation of Coronary Drug-Eluting Stents 3) é determinar a eficácia e a segurança da monoterapia com clopidogrel em comparação com a aspirina monoterapia além de 12 meses após ICP com DES de geração atual em pacientes tratados com DAPT com alto risco de eventos isquêmicos recorrentes.