SMart Angioplasty Research Team: Scelta della strategia antitrombotica ottimale nei pazienti sottoposti a impianto di stent coronarici a rilascio di farmaco 3 (SMART-CHOICE3)

Dopo l'introduzione degli stent a rilascio di farmaco (DES) di seconda generazione, i tassi di fallimento correlato al dispositivo o di fallimento della lesione target come la restenosi e la trombosi dello stent sono stati notevolmente ridotti rispetto all'era degli stent di metallo nudo o di prima generazione. generazione DES. Tuttavia, il rischio di eventi ischemici inclusa la trombosi dello stent molto tardiva dopo intervento coronarico percutaneo (PCI) è ancora rimasto nonostante l'uso di DES di seconda generazione. A questo proposito, le linee guida dell'ACC (American College of Cardiology)/AHA (American Heart Association) e dell'ESC (European Society of Cardiology) raccomandano di prendere in considerazione la doppia terapia antipiastrinica (DAPT) per 12 mesi o più nei pazienti con malattia coronarica acuta sindrome (ACS) e per 6 mesi o più in pazienti con cardiopatia ischemica stabile (SIHD) dopo PCI con DES. In particolare, i pazienti che presentavano un alto rischio di eventi ischemici come diabete mellito, infarto del miocardio o lesioni coronariche complesse erano associati a futuri eventi ischemici ricorrenti significativamente aumentati dopo PCI con DES. Inoltre, il mantenimento della DAPT per 12 mesi o più ha dimostrato di ridurre la recidiva di eventi ischemici fino al 44% nei pazienti trattati con PCI per lesione coronarica complessa; pertanto le attuali linee guida raccomandano di prendere in considerazione una DAPT prolungata durante l'esecuzione di PCI complessi. Tuttavia, una DAPT prolungata aumenta il rischio di sanguinamento e il costo. Le procedure endoscopiche, odontoiatriche e chirurgiche sono spesso ritardate a causa della DAPT prolungata, che può influire sulla qualità della vita del paziente. Pertanto, determinare la durata ottimale o minima necessaria della DAPT è molto importante.

L'altra questione importante è quale agente antipiastrinico sia più appropriato dopo la DAPT. La monoterapia con aspirina è stata tradizionalmente raccomandata. Tuttavia, non esiste uno studio di confronto randomizzato tra la monoterapia con aspirina e la monoterapia con clopidogrel dopo DAPT nei pazienti sottoposti a PCI con DES. Inoltre, il clopidogrel è anche utilizzato attivamente come monoterapia dopo la DAPT nella pratica del mondo reale. Nello studio CAPRIE (clopidogrel versus aspirin in pazienti a rischio di eventi ischemici), clopidogrel ha mostrato un'efficacia superiore nella prevenzione degli eventi ischemici rispetto all'aspirina. Inoltre, l'incidenza di sanguinamento gastrointestinale era significativamente inferiore con clopidogrel rispetto all'aspirina. La monoterapia con clopidogrel può ridurre gli eventi ischemici e il rischio di sanguinamento rispetto alla monoterapia con aspirina.

Pertanto, lo scopo dello studio SMART-CHOICE 3 (SMart Angioplasty Research Team: CHoice of Optimal Anti-Thrombotic Strategy in Patients Undergoing Implantation of Coronary Drug-Eluting Stent 3) è determinare l'efficacia e la sicurezza della monoterapia con clopidogrel rispetto all'aspirina monoterapia oltre 12 mesi dopo PCI con DES di generazione attuale in pazienti trattati con DAPT ad alto rischio di eventi ischemici ricorrenti.