Equipo de investigación de angioplastia de SMart: Elección de la estrategia antitrombótica óptima en pacientes sometidos a implantación de stents liberadores de fármacos coronarios 3 (SMART-CHOICE3)

Después de la introducción de los stents liberadores de fármacos (DES) de segunda generación, las tasas de falla relacionada con el dispositivo o falla de la lesión objetivo, como la reestenosis y la trombosis del stent, se redujeron notablemente, en comparación con la era de los stents de metal desnudo o los primeros. generación DES. Sin embargo, el riesgo de eventos isquémicos, incluida la trombosis muy tardía del stent después de la intervención coronaria percutánea (ICP), aún se mantiene a pesar del uso de SFA de segunda generación. En este sentido, las guías ACC (Colegio Americano de Cardiología)/AHA (Asociación Americana del Corazón) y ESC (Sociedad Europea de Cardiología) recomiendan considerar la terapia antiplaquetaria dual (TAPD) durante 12 meses o más en pacientes con enfermedad coronaria aguda. (SCA) y durante 6 meses o más en pacientes con cardiopatía isquémica estable (SIHD) después de PCI con DES. En particular, los pacientes que presentaban un alto riesgo de eventos isquémicos, como diabetes mellitus, infarto de miocardio o lesiones coronarias complejas, se asociaron con un aumento significativo de eventos isquémicos recurrentes futuros después de la ICP con DES. Además, se ha demostrado que el mantenimiento de TAPD durante 12 meses o más reduce la recurrencia de eventos isquémicos hasta en un 44 % en pacientes tratados con PCI por lesión arterial coronaria compleja; por lo tanto, la guía actual recomienda que se considere un TAPD prolongado al realizar una ICP compleja. Sin embargo, el TAPD prolongado aumenta el riesgo de sangrado y el costo. Los procedimientos endoscópicos, dentales y quirúrgicos a menudo se retrasan debido a la prolongación del TAPD, lo que puede afectar la calidad de vida del paciente. Por tanto, determinar la duración óptima o mínima necesaria del TAPD es muy importante.

La otra cuestión importante es qué antiagregante plaquetario es más adecuado tras el TAPD. La monoterapia con aspirina se ha recomendado tradicionalmente. Sin embargo, no existe un estudio aleatorizado de comparación entre la monoterapia con aspirina frente a la monoterapia con clopidogrel después del TAPD en pacientes sometidos a ICP con SLF. Además, el clopidogrel también se usa activamente como monoterapia después del TAPD en la práctica real. En el ensayo CAPRIE (clopidogrel versus aspirina en pacientes con riesgo de eventos isquémicos), el clopidogrel mostró una eficacia superior en la prevención de eventos isquémicos en comparación con la aspirina. Además, la incidencia de hemorragia gastrointestinal fue significativamente menor con clopidogrel que con aspirina. La monoterapia con clopidogrel puede reducir los eventos isquémicos y el riesgo de hemorragia en comparación con la monoterapia con aspirina.

Por lo tanto, el propósito del ensayo SMART-CHOICE 3 (SMart Angioplastia Research Team: CHoice of Optimal Anti-Thrombotic Strategy inpatients Someting Implantation of Coronary Drug-Eluting Stents 3) es determinar la eficacia y seguridad de la monoterapia con clopidogrel en comparación con la aspirina. monoterapia más allá de 12 meses después de la ICP con DES de última generación en pacientes tratados con DAPT con alto riesgo de eventos isquémicos recurrentes.