SMart Angioplasty Research Team: Valget af optimal anti-trombotisk strategi hos patienter, der gennemgår implantation af koronare lægemiddel-eluerende stents 3 (SMART-CHOICE3)

Efter introduktionen af ​​anden generations lægemiddel-eluerende stents (DES) er frekvensen af ​​enhedsrelateret svigt eller mållæsionsfejl såsom restenose og stenttrombose blevet markant reduceret sammenlignet med æraen med bare-metal stents eller første- generation DES. Ikke desto mindre er risikoen for iskæmiske hændelser, herunder meget sen stenttrombose efter perkutan koronar intervention (PCI) stadig forblevet, selvom brugen af ​​andengenerations DES. I denne henseende anbefalede ACC (American College of Cardiology)/AHA (American Heart Association) og ESC (European Society of Cardiology) retningslinjer, at dobbelt antitrombocytbehandling (DAPT) bør overvejes i 12 måneder eller længere hos patienter med akut koronar. syndrom (ACS) og i 6 måneder eller længere hos patienter med stabil iskæmisk hjertesygdom (SIHD) efter PCI med DES. Især patienter med en høj risiko for iskæmiske hændelser såsom diabetes mellitus, myokardieinfarkt eller komplekse koronare læsioner var forbundet med signifikant øgede fremtidige tilbagevendende iskæmiske hændelser efter PCI med DES. Derudover har vedligeholdelse af DAPT i 12 måneder eller længere vist sig at reducere tilbagefald af iskæmiske hændelser med op til 44 % hos patienter behandlet med PCI for kompleks koronararterielæsion; derfor anbefalede den nuværende retningslinje, at forlænget DAPT kunne overvejes ved udførelse af kompleks PCI. Men forlænget DAPT øger blødningsrisiko og -omkostninger. Endoskopiske, dentale og kirurgiske indgreb er ofte forsinket på grund af forlænget DAPT, hvilket kan påvirke patientens livskvalitet. Derfor er det meget vigtigt at bestemme den optimale eller minimale nødvendige varighed af DAPT.

Det andet vigtige spørgsmål er, hvilket antiblodplademiddel der er mere passende efter DAPT. Aspirin monoterapi er traditionelt blevet anbefalet. Der er dog ingen randomiseret sammenligningsundersøgelse mellem aspirin monoterapi versus clopidogrel monoterapi efter DAPT hos patienter, der gennemgår PCI med DES. Desuden bruges clopidogrel også aktivt som monoterapi efter DAPT i praksis i den virkelige verden. I CAPRIE-studiet (clopidogrel versus aspirin hos patienter med risiko for iskæmiske hændelser) viste clopidogrel en overlegen effektivitet til at forebygge iskæmiske hændelser sammenlignet med aspirin. Desuden var forekomsten af ​​gastrointestinal blødning signifikant lavere med clopidogrel end med aspirin. Clopidogrel monoterapi kan reducere iskæmiske hændelser og blødningsrisiko sammenlignet med aspirin monoterapi.

Derfor er formålet med SMART-CHOICE 3 (SMart Angioplasty Research Team: CHoice of Optimal Anti-Thrombotic Strategy in Patients Undergoing Implantation of Coronary Drug-Eluing Stents 3) forsøget at bestemme effektiviteten og sikkerheden af ​​clopidogrel monoterapi sammenlignet med aspirin monoterapi ud over 12 måneder efter PCI med nuværende generations DES hos patienter, der behandles med DAPT med høj risiko for tilbagevendende iskæmiske hændelser.