SMart Angioplasty Research Team: Optimaalisen antitromboottisen strategian valinta potilaille, joille implantoidaan sepelvaltimon lääkkeitä eluoivia stenttejä 3 (SMART-CHOICE3)

Toisen sukupolven lääkeaineita eluoivien stenttien (DES) käyttöönoton jälkeen laitteeseen liittyvien vaurioiden tai kohdevaurioiden, kuten restenoosin ja stenttitromboosin, määrä on vähentynyt huomattavasti verrattuna paljasmetallisten stenttien tai ensimmäisten stenttien aikakauteen. sukupolven DES. Siitä huolimatta iskeemisten tapahtumien, mukaan lukien erittäin myöhäisen stenttitromboosin, riski perkutaanisen sepelvaltimon (PCI) jälkeen on edelleen säilynyt, vaikka toisen sukupolven DES:ää on käytetty. Tältä osin ACC (American College of Cardiology) / AHA (American Heart Association) ja ESC (European Society of Cardiology) -ohjeet suosittelivat, että kaksoisverihiutalehoitoa (DAPT) tulisi harkita vähintään 12 kuukauden ajan potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimotauti. oireyhtymä (ACS) ja 6 kuukautta tai pidempään potilailla, joilla oli stabiili iskeeminen sydänsairaus (SIHD) PCI:n ja DES:n jälkeen. Erityisesti potilailla, joilla oli suuri iskeemisten tapahtumien, kuten diabetes mellituksen, sydäninfarktin tai monimutkaisten sepelvaltimovaurioiden riski, liittyi merkittävästi lisääntyneisiin tuleviin toistuviin iskeemisiin tapahtumiin PCI:n ja DES:n jälkeen. Lisäksi DAPT:n ylläpidon vähintään 12 kuukauden ajan on osoitettu vähentävän iskeemisten tapahtumien uusiutumista jopa 44 % potilailla, joita hoidettiin PCI:llä monimutkaisen sepelvaltimoleesion vuoksi; Siksi nykyiset ohjeet suosittelivat, että pitkittynyttä DAPT:tä voidaan harkita suoritettaessa monimutkaista PCI:tä. Pitkäaikainen DAPT lisää kuitenkin verenvuotoriskiä ja -kustannuksia. Endoskooppiset, hammaslääketieteelliset ja kirurgiset toimenpiteet viivästyvät usein pitkittyneen DAPT:n vuoksi, mikä voi vaikuttaa potilaan elämänlaatuun. Siksi DAPT:n optimaalisen tai vähimmäiskeston määrittäminen on erittäin tärkeää.

Toinen tärkeä kysymys on, mikä verihiutaleiden vastainen aine on sopivampi DAPT:n jälkeen. Aspiriinimonoterapiaa on suositeltu perinteisesti. Ei kuitenkaan ole olemassa satunnaistettua vertailututkimusta aspiriinimonoterapian ja klopidogreelimonoterapian välillä DAPT:n jälkeen potilailla, joille tehdään PCI ja DES. Lisäksi klopidogreelia käytetään aktiivisesti monoterapiana DAPT:n jälkeen tosielämässä. CAPRIE-tutkimuksessa (klopidogreeli vs. aspiriini potilailla, joilla on iskeemisten tapahtumien riski) klopidogreeli osoitti paremman tehon iskeemisten tapahtumien ehkäisyssä aspiriiniin verrattuna. Lisäksi maha-suolikanavan verenvuodon ilmaantuvuus oli merkittävästi pienempi klopidogreelilla kuin aspiriinilla. Klopidogreeli monoterapia voi vähentää iskeemisiä tapahtumia ja verenvuotoriskiä verrattuna monoterapiaan aspiriinilla.

Siksi SMART-CHOICE 3 (SMart Angioplasty Research Team: Choice of Optimal Anti-Trombotic Strategy in Patients Joille Implantation of Coronary Drug-Eluting Stents 3) -tutkimuksen tarkoituksena on määrittää klopidogreelimonoterapian teho ja turvallisuus aspiriiniin verrattuna. monoterapiaa yli 12 kuukautta PCI:n jälkeen nykyisen sukupolven DES:llä potilailla, joita hoidetaan DAPT:llä ja joilla on suuri uusiutuvien iskeemisten tapahtumien riski.