SMart-Angioplastie-Forschungsteam: Wahl der optimalen antithrombotischen Strategie bei Patienten, die sich einer Implantation von koronaren medikamentenfreisetzenden Stents unterziehen 3 (SMART-CHOICE3)

Nach der Einführung der medikamentenbeschichteten Stents (DES) der zweiten Generation sind die Raten von gerätebedingtem Versagen oder Zielläsionsversagen wie Restenose und Stentthrombose im Vergleich zur Ära der Bare-Metal-Stents oder der ersten Stents deutlich zurückgegangen. Generation DES. Dennoch bleibt das Risiko ischämischer Ereignisse einschließlich sehr später Stentthrombosen nach perkutaner Koronarintervention (PCI) trotz der Verwendung von DES der zweiten Generation bestehen. In diesem Zusammenhang empfehlen die Richtlinien des ACC (American College of Cardiology)/AHA (American Heart Association) und der ESC (European Society of Cardiology), dass bei Patienten mit akuter Koronarerkrankung eine duale Thrombozytenaggregationshemmung (DAPT) für 12 Monate oder länger in Erwägung gezogen werden sollte Syndrom (ACS) und für 6 Monate oder länger bei Patienten mit stabiler ischämischer Herzkrankheit (SIHD) nach PCI mit DES. Insbesondere Patienten mit einem hohen Risiko für ischämische Ereignisse wie Diabetes mellitus, Myokardinfarkt oder komplexe Koronarläsionen waren mit signifikant erhöhten zukünftigen wiederkehrenden ischämischen Ereignissen nach PCI mit DES assoziiert. Darüber hinaus hat sich gezeigt, dass die Aufrechterhaltung der DAPT über 12 Monate oder länger das Wiederauftreten ischämischer Ereignisse bei Patienten, die wegen komplexer Koronararterienläsionen mit PCI behandelt wurden, um bis zu 44 % reduziert; daher empfahl die aktuelle Leitlinie, bei der Durchführung einer komplexen PCI eine verlängerte DAPT in Erwägung zu ziehen. Eine verlängerte DAPT erhöht jedoch das Blutungsrisiko und die Kosten. Endoskopische, zahnärztliche und chirurgische Eingriffe werden aufgrund einer verlängerten DAPT häufig verzögert, was die Lebensqualität des Patienten beeinträchtigen kann. Daher ist es sehr wichtig, die optimale oder minimal notwendige Dauer der DAPT zu bestimmen.

Die andere wichtige Frage ist, welcher Thrombozytenaggregationshemmer nach der DAPT besser geeignet ist. Aspirin-Monotherapie wurde traditionell empfohlen. Es gibt jedoch keine randomisierte Vergleichsstudie zwischen Aspirin-Monotherapie und Clopidogrel-Monotherapie nach DAPT bei Patienten, die sich einer PCI mit DES unterziehen. Darüber hinaus wird Clopidogrel auch aktiv als Monotherapie nach DAPT in der Praxis eingesetzt. In der CAPRIE-Studie (Clopidogrel versus Aspirin bei Patienten mit Risiko für ischämische Ereignisse) zeigte Clopidogrel im Vergleich zu Aspirin eine überlegene Wirksamkeit bei der Vorbeugung von ischämischen Ereignissen. Darüber hinaus war die Inzidenz gastrointestinaler Blutungen unter Clopidogrel signifikant geringer als unter Aspirin. Die Clopidogrel-Monotherapie kann im Vergleich zur Aspirin-Monotherapie ischämische Ereignisse und das Blutungsrisiko reduzieren.

Daher ist der Zweck der Studie SMART-CHOICE 3 (SMart Angioplasty Research Team: CHoice of Optimal Anti-Thrombotic Strategy in Patients Undergoing Implantation of Coronary Drug-Eluting Stents 3) die Bestimmung der Wirksamkeit und Sicherheit der Clopidogrel-Monotherapie im Vergleich zu Aspirin Monotherapie über 12 Monate nach PCI mit DES der aktuellen Generation bei Patienten, die mit DAPT behandelt werden und ein hohes Risiko für rezidivierende ischämische Ereignisse aufweisen.