Výzkumný tým SMart Angioplasty: Volba optimální antitrombotické strategie u pacientů podstupujících implantaci koronárních stentů uvolňujících léčivo 3 (SMART-CHOICE3)

Po zavedení lékových stentů druhé generace (DES) se četnost selhání souvisejících se zařízením nebo selhání cílových lézí, jako je restenóza a trombóza stentu, výrazně snížila ve srovnání s érou holých kovových stentů nebo prvních stentů. generace DES. Nicméně riziko ischemických příhod včetně velmi pozdní trombózy stentu po perkutánní koronární intervenci (PCI) stále zůstává, i když se používá DES druhé generace. V tomto ohledu směrnice ACC (American College of Cardiology)/AHA (American Heart Association) a ESC (European Society of Cardiology) doporučovaly, aby se u pacientů s akutní koronární arytmií zvážila duální antiagregační léčba (DAPT) po dobu 12 měsíců nebo déle. syndromu (ACS) a po dobu 6 měsíců nebo déle u pacientů se stabilní ischemickou chorobou srdeční (SIHD) po PCI s DES. Zejména pacienti s vysokým rizikem ischemických příhod, jako je diabetes mellitus, infarkt myokardu nebo komplexní koronární léze, byli spojeni s významně zvýšenými budoucími recidivujícími ischemickými příhodami po PCI s DES. Kromě toho bylo prokázáno, že udržování DAPT po dobu 12 měsíců nebo déle snižuje recidivu ischemických příhod až o 44 % u pacientů léčených PCI pro komplexní lézi koronárních tepen; proto aktuální doporučení doporučovalo, aby se při provádění komplexní PCI zvážila prodloužená DAPT. Prodloužená DAPT však zvyšuje riziko krvácení a náklady. Endoskopické, stomatologické a chirurgické výkony jsou často zpožděny kvůli prodloužené DAPT, což může ovlivnit kvalitu života pacienta. Proto je velmi důležité stanovit optimální nebo minimální nutnou dobu trvání DAPT.

Další důležitou otázkou je, která protidestičková látka je po DAPT vhodnější. Tradičně se doporučuje monoterapie aspirinem. Neexistuje však žádná randomizovaná srovnávací studie mezi monoterapií aspirinem a monoterapií klopidogrelem po DAPT u pacientů podstupujících PCI s DES. Kromě toho je klopidogrel také aktivně používán jako monoterapie po DAPT v reálné praxi. Ve studii CAPRIE (klopidogrel versus aspirin u pacientů s rizikem ischemických příhod) prokázal klopidogrel vyšší účinnost v prevenci ischemických příhod ve srovnání s aspirinem. Navíc výskyt gastrointestinálního krvácení byl významně nižší u klopidogrelu než u aspirinu. Monoterapie klopidogrelem může snížit ischemické příhody a riziko krvácení ve srovnání s monoterapií aspirinem.

Účelem studie SMART-CHOICE 3 (Inteligentní angioplastický výzkumný tým: Volba optimální antitrombotické strategie u pacientů podstupujících implantaci koronárních lékových stentů 3) je proto stanovit účinnost a bezpečnost monoterapie klopidogrelem ve srovnání s aspirinem. monoterapie delší než 12 měsíců po PCI s DES současné generace u pacientů léčených DAPT s vysokým rizikem rekurentních ischemických příhod.