Исследовательская группа SMart Angioplasty: выбор оптимальной антитромботической стратегии у пациентов, перенесших имплантацию коронарных стентов с лекарственным покрытием 3 (SMART-CHOICE3)

После внедрения стентов с лекарственным покрытием второго поколения (СЛП) частота отказов, связанных с устройством или поражением мишеней, таких как рестеноз и тромбоз стента, заметно снизилась по сравнению с эпохой стентов без покрытия или первых стентов. поколения ДЭС. Тем не менее, риск ишемических событий, включая очень поздний тромбоз стента после чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ), все еще сохраняется, даже несмотря на использование СЛП второго поколения. В связи с этим в рекомендациях ACC (Американского колледжа кардиологов)/AHA (Американской кардиологической ассоциации) и ESC (Европейского общества кардиологов) рекомендуется рассматривать двойную антитромбоцитарную терапию (DAPT) в течение 12 месяцев или дольше у пациентов с острой коронарной патологией. синдромом (ОКС) и в течение 6 мес и более у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца (СИБС) после ЧКВ с СЛП. В частности, пациенты с высоким риском ишемических событий, таких как сахарный диабет, инфаркт миокарда или сложные коронарные поражения, были связаны со значительно повышенным риском повторных ишемических событий в будущем после ЧКВ с СЛП. Кроме того, было показано, что поддерживающая ДАТТ в течение 12 месяцев или дольше снижает частоту рецидивов ишемических событий до 44% у пациентов, получавших ЧКВ по поводу сложного поражения коронарных артерий; поэтому в текущих рекомендациях рекомендуется рассматривать пролонгированную ДАТТ при выполнении сложного ЧКВ. Однако длительная ДАТ увеличивает риск кровотечения и стоимость. Эндоскопические, стоматологические и хирургические процедуры часто откладываются из-за длительной ДАТТ, что может повлиять на качество жизни пациента. Поэтому очень важно определить оптимальную или минимально необходимую продолжительность ДАТТ.

Другой важный вопрос заключается в том, какой антитромбоцитарный препарат лучше использовать после ДАТТ. Традиционно рекомендуется монотерапия аспирином. Однако нет рандомизированных сравнительных исследований между монотерапией аспирином и монотерапией клопидогрелом после ДАТТ у пациентов, перенесших ЧКВ с СЛП. Кроме того, клопидогрел также активно используется в качестве монотерапии после ДАТ в реальной практике. В исследовании CAPRIE (клопидогрел в сравнении с аспирином у пациентов с риском ишемических событий) клопидогрел продемонстрировал более высокую эффективность в предотвращении ишемических событий по сравнению с аспирином. Более того, частота желудочно-кишечных кровотечений была значительно ниже при приеме клопидогреля, чем при приеме аспирина. Монотерапия клопидогрелом может снизить ишемические события и риск кровотечения по сравнению с монотерапией аспирином.

Таким образом, цель исследования SMART-CHOICE 3 (Исследовательская группа SMart Angioplasty: выбор оптимальной антитромботической стратегии у пациентов, перенесших имплантацию коронарных стентов с лекарственным покрытием 3) состоит в том, чтобы определить эффективность и безопасность монотерапии клопидогрелом по сравнению с аспирином. монотерапия в течение более 12 месяцев после ЧКВ с применением СЛП текущего поколения у пациентов, получающих ДАТТ, с высоким риском повторных ишемических событий.