Onderzoeksteam SMart Angioplastiek: keuze voor optimale antitrombotische strategie bij patiënten bij wie coronaire medicijnafgevende stents worden geïmplanteerd 3 (SMART-CHOICE3)

Na de introductie van de drug-eluting stents (DES) van de tweede generatie is het aantal defecten in verband met het apparaat of het falen van een doellaesie, zoals restenose en stenttrombose, aanzienlijk afgenomen in vergelijking met het tijdperk van kale metalen stents of eerste-generatie stents. generatie DES. Desalniettemin is het risico op ischemische gebeurtenissen, waaronder zeer late stenttrombose na percutane coronaire interventie (PCI), nog steeds aanwezig ondanks het gebruik van DES van de tweede generatie. In dit verband bevelen de richtlijnen van de ACC (American College of Cardiology)/AHA (American Heart Association) en ESC (European Society of Cardiology) aan dat dubbele plaatjesaggregatieremmers (DAPT) gedurende 12 maanden of langer moeten worden overwogen bij patiënten met acute coronaire hartziekte. syndroom (ACS) en gedurende 6 maanden of langer bij patiënten met stabiele ischemische hartziekte (SIHD) na PCI met DES. Met name patiënten met een hoog risico op ischemische gebeurtenissen zoals diabetes mellitus, myocardinfarct of complexe coronaire laesies werden in verband gebracht met een significant verhoogd toekomstig terugkerend ischemische voorval na PCI met DES. Bovendien is aangetoond dat handhaving van DAPT gedurende 12 maanden of langer het opnieuw optreden van ischemische gebeurtenissen tot 44% vermindert bij patiënten die met PCI worden behandeld voor complexe kransslagaderlaesie; daarom adviseerde de huidige richtlijn dat verlengde DAPT kan worden overwogen bij het uitvoeren van complexe PCI. Langdurige DAPT verhoogt echter het bloedingsrisico en de kosten. Endoscopische, tandheelkundige en chirurgische ingrepen worden vaak uitgesteld vanwege langdurige DAPT, wat de kwaliteit van leven van de patiënt kan aantasten. Daarom is het bepalen van de optimale of minimaal noodzakelijke duur van DAPT erg belangrijk.

De andere belangrijke kwestie is welke plaatjesaggregatieremmer geschikter is na DAPT. Aspirine monotherapie wordt traditioneel aanbevolen. Er is echter geen gerandomiseerde vergelijkingsstudie tussen aspirine monotherapie versus clopidogrel monotherapie na DAPT bij patiënten die PCI met DES ondergaan. Bovendien wordt clopidogrel ook actief gebruikt als monotherapie na DAPT in de praktijk. In de CAPRIE-studie (clopidogrel versus aspirine bij patiënten met een risico op ischemische gebeurtenissen) toonde clopidogrel een superieure werkzaamheid bij het voorkomen van ischemische gebeurtenissen in vergelijking met aspirine. Bovendien was de incidentie van gastro-intestinale bloedingen significant lager met clopidogrel dan met aspirine. Monotherapie met clopidogrel kan ischemische gebeurtenissen en het risico op bloedingen verminderen in vergelijking met monotherapie met aspirine.

Daarom is het doel van de SMART-CHOICE 3-studie (SMart Angioplasty Research Team: Choice of Optimal Anti-Thrombotic Strategy in Patients Undergoing Implantation of Coronary Drug-Eluting Stents 3) om de werkzaamheid en veiligheid van clopidogrel als monotherapie te bepalen in vergelijking met aspirine. monotherapie langer dan 12 maanden na PCI met DES van de huidige generatie bij patiënten die worden behandeld met DAPT met een hoog risico op recidiverende ischemische gebeurtenissen.