- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04420169
Communication uniforme par les sages-femmes en préparation d'un traitement de FIV (UNCOVeR)
13 février 2023 mis à jour par: University Hospital, Ghent
Les femmes néerlandophones qui sont sur le point de commencer un traitement de FIV seront approchées.
S'ils souhaitent participer à l'étude, ils recevront un e-mail contenant un lien vers un questionnaire en ligne.
Ce questionnaire évaluera la communication de la sage-femme en vue d'un traitement de FIV.
Lorsque 50 femmes auront rempli le questionnaire, un protocole de communication standardisé sera inscrit.
Une fois toutes les sages-femmes formées, 50 autres patientes FIV seront invitées à remplir le post-questionnaire légèrement adapté. Les données des deux questionnaires seront comparées.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
105
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gent, Belgique, 9000
- Ghent University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les femmes néerlandophones qui sont sur le point de commencer un traitement de FIV dans notre service.
La description
Critère d'intégration:
- les femmes qui sont sur le point de commencer un traitement de FIV dans notre service
Critère d'exclusion:
- non néerlandophone
- femmes qui sont conseillées par l'une des sages-femmes impliquées dans la conception de cette étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Protocole de communication de mise en œuvre PRE
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Un questionnaire numérique pour évaluer la communication des sages-femmes sera envoyé aux patientes FIV
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Protocole de communication de mise en œuvre POST
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Un questionnaire numérique pour évaluer la communication des sages-femmes sera envoyé aux patientes FIV
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comment les patientes évaluent-elles la communication de la sage-femme en prévision du cycle de traitement FIV ?
Délai: Environ 20 semaines à compter du lancement de chaque questionnaire ou plus tôt si l'objectif de 50 patients est atteint plus tôt
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Questionnaire auto-créé (pas d'échelle)
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Environ 20 semaines à compter du lancement de chaque questionnaire ou plus tôt si l'objectif de 50 patients est atteint plus tôt
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mai 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2020
Première publication (RÉEL)
9 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
14 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- B670201627388
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .