- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04420169
Jednotná komunikace porodních asistentek při přípravě na léčbu IVF (UNCOVeR)
13. února 2023 aktualizováno: University Hospital, Ghent
Budou osloveny holandsky mluvící ženy, které se chystají zahájit léčbu IVF.
Pokud jsou ochotni se studie zúčastnit, obdrží e-mail s odkazem na online dotazník.
Tento dotazník vyhodnotí komunikaci porodní asistentky při přípravě na léčbu IVF.
Když 50 žen vyplní dotazník, bude zapsán standardizovaný komunikační protokol.
Jakmile budou všechny porodní asistentky proškoleny, bude 50 dalších pacientek IVF požádáno, aby vyplnily mírně upravený post dotazník. Údaje z obou dotazníků budou porovnány.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
105
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Gent, Belgie, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Nizozemsky mluvící ženy, které se chystají zahájit léčbu IVF na našem oddělení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy, které se chystají zahájit léčbu IVF na našem oddělení
Kritéria vyloučení:
- neholandsky mluvící
- ženy, kterým radí jedna z porodních asistentek zapojených do návrhu této studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komunikační protokol implementace PRE
|
Pacientkám IVF bude rozeslán digitální dotazník k vyhodnocení komunikace porodních asistentek
|
|
Komunikační protokol implementace POST
|
Pacientkám IVF bude rozeslán digitální dotazník k vyhodnocení komunikace porodních asistentek
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jak pacientky hodnotí komunikaci porodní asistentky v očekávání léčebného cyklu IVF?
Časové okno: Přibližně 20 týdnů od spuštění každého dotazníku nebo dříve, pokud bude cíle 50 pacientů dosaženo dříve
|
Vlastní dotazník (bez měřítka)
|
Přibližně 20 týdnů od spuštění každého dotazníku nebo dříve, pokud bude cíle 50 pacientů dosaženo dříve
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. května 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. června 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
9. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
14. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- B670201627388
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .