- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04420169
Ensartet kommunikation fra jordemødre som forberedelse til en IVF-behandling (UNCOVeR)
13. februar 2023 opdateret af: University Hospital, Ghent
Hollandsktalende kvinder, der skal i gang med en IVF-behandling, vil blive kontaktet.
Hvis de er villige til at deltage i undersøgelsen, vil de modtage en e-mail med et link til et online spørgeskema.
Dette spørgeskema vil evaluere kommunikationen fra jordemoderen som forberedelse til en IVF-behandling.
Når 50 kvinder har udfyldt spørgeskemaet, vil en standardiseret kommunikationsprotokol blive tilmeldt.
Når alle jordemødre er uddannet, vil 50 andre IVF-patienter blive bedt om at udfylde det lidt tilpassede post-spørgeskema. Dataene fra begge spørgeskemaer vil blive sammenlignet.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
105
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Gent, Belgien, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Hollandsktalende kvinder, der skal i gang med en IVF-behandling på vores afdeling.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder, der skal i gang med en IVF-behandling på vores afdeling
Ekskluderingskriterier:
- ikke-hollandsk talende
- kvinder, der bliver vejledt af en af jordemødrene involveret i udformningen af denne undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
PRE implementering kommunikationsprotokol
|
Et digitalt spørgeskema til evaluering af jordemødres kommunikation vil blive sendt ud til IVF-patienter
|
POST implementering kommunikationsprotokol
|
Et digitalt spørgeskema til evaluering af jordemødres kommunikation vil blive sendt ud til IVF-patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hvordan evaluerer patienterne kommunikationen fra jordemoderen i forventning om IVF-behandlingscyklussen?
Tidsramme: Omkring 20 uger regnet fra lanceringen af hvert spørgeskema eller tidligere, hvis målet på 50 patienter nås hurtigere
|
Selvoprettet spørgeskema (ingen skala)
|
Omkring 20 uger regnet fra lanceringen af hvert spørgeskema eller tidligere, hvis målet på 50 patienter nås hurtigere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. maj 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juni 2020
Først opslået (FAKTISKE)
9. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
14. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- B670201627388
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Meddelelse
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)UkendtEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater