- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04420169
Comunicazione uniforme da parte delle ostetriche in preparazione per un trattamento di fecondazione in vitro (UNCOVeR)
13 febbraio 2023 aggiornato da: University Hospital, Ghent
Verranno avvicinate donne di lingua olandese che stanno per iniziare un trattamento di fecondazione in vitro.
Se sono disposti a partecipare allo studio, riceveranno un'e-mail con un collegamento a un questionario online.
Questo questionario valuterà la comunicazione dell'ostetrica in preparazione di un trattamento di fecondazione in vitro.
Quando 50 donne avranno completato il questionario, verrà arruolato un protocollo di comunicazione standardizzato.
Una volta che tutte le ostetriche saranno formate, ad altre 50 pazienti con fecondazione in vitro verrà chiesto di completare il questionario post leggermente adattato. I dati di entrambi i questionari verranno confrontati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
105
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Gent, Belgio, 9000
- Ghent University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Donne di lingua olandese che stanno per iniziare un trattamento di fecondazione in vitro presso il nostro dipartimento.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne che stanno per iniziare un trattamento di fecondazione in vitro presso il nostro reparto
Criteri di esclusione:
- non di lingua olandese
- donne che sono consigliate da una delle ostetriche coinvolte nella progettazione di questo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Protocollo di comunicazione dell'implementazione PRE
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Un questionario digitale per valutare la comunicazione da parte delle ostetriche sarà inviato ai pazienti con fecondazione in vitro
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Protocollo di comunicazione di implementazione POST
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Un questionario digitale per valutare la comunicazione da parte delle ostetriche sarà inviato ai pazienti con fecondazione in vitro
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Come valutano le pazienti la comunicazione dell'ostetrica in previsione del ciclo di trattamento FIV?
Lasso di tempo: Circa 20 settimane a partire dal lancio di ciascun questionario o prima se l'obiettivo di 50 pazienti viene raggiunto prima
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Questionario autocreato (nessuna scala)
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Circa 20 settimane a partire dal lancio di ciascun questionario o prima se l'obiettivo di 50 pazienti viene raggiunto prima
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 giugno 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
9 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
14 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- B670201627388
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .