- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04420169
Comunicación Uniforme de las Matronas en la Preparación para un Tratamiento de FIV (UNCOVeR)
13 de febrero de 2023 actualizado por: University Hospital, Ghent
Se abordará a mujeres de habla holandesa que estén a punto de comenzar un tratamiento de FIV.
Si están dispuestos a participar en el estudio, recibirán un correo electrónico con un enlace a un cuestionario en línea.
Este cuestionario evaluará la comunicación de la matrona en preparación para un tratamiento de FIV.
Cuando 50 mujeres hayan completado el cuestionario, se inscribirá un protocolo de comunicación estandarizado.
Una vez que todas las parteras estén capacitadas, se les pedirá a otros 50 pacientes de FIV que completen el cuestionario posterior ligeramente adaptado. Se compararán los datos de ambos cuestionarios.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
105
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gent, Bélgica, 9000
- Ghent University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Mujeres de habla holandesa que están a punto de comenzar un tratamiento de FIV en nuestro departamento.
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres que están a punto de iniciar un tratamiento de FIV en nuestro departamento
Criterio de exclusión:
- no hablan holandés
- mujeres que son asesoradas por una de las parteras involucradas en el diseño de este estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Protocolo de comunicación de implementación PRE
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Se enviará un cuestionario digital para evaluar la comunicación de las matronas a los pacientes de FIV.
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Protocolo de comunicación de implementación POST
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Se enviará un cuestionario digital para evaluar la comunicación de las matronas a los pacientes de FIV.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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¿Cómo evalúan los pacientes la comunicación de la matrona antes del ciclo de tratamiento de FIV?
Periodo de tiempo: Unas 20 semanas a contar desde el lanzamiento de cada cuestionario o antes si se alcanza antes el objetivo de 50 pacientes
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Cuestionario de creación propia (sin escala)
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Unas 20 semanas a contar desde el lanzamiento de cada cuestionario o antes si se alcanza antes el objetivo de 50 pacientes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
9 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
14 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- B670201627388
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .