- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04420169
A szülésznők egységes kommunikációja az IVF-kezelésre való felkészülés során (UNCOVeR)
2023. február 13. frissítette: University Hospital, Ghent
Megkeresik azokat a hollandul beszélő nőket, akik hamarosan megkezdik az IVF-kezelést.
Ha hajlandóak részt venni a vizsgálatban, e-mailt kapnak egy online kérdőív hivatkozásával.
Ez a kérdőív értékeli a szülésznő kommunikációját az IVF kezelésre való felkészülés során.
Amikor 50 nő töltötte ki a kérdőívet, egy szabványos kommunikációs protokollt alkalmazunk.
Miután az összes szülésznőt betanították, további 50 IVF-es beteget kérnek fel a kissé módosított kérdőív kitöltésére. Mindkét kérdőív adatait összehasonlítják.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
105
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Gent, Belgium, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Holland anyanyelvű nők, akik hamarosan megkezdik az IVF kezelést osztályunkon.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nők, akik hamarosan megkezdik az IVF kezelést osztályunkon
Kizárási kritériumok:
- nem hollandul beszélő
- nők, akiknek a tanulmány tervezésében részt vevő szülésznők egyike tanácsot kapott
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PRE implementáció kommunikációs protokoll
|
A szülésznők kommunikációját értékelő digitális kérdőívet küldünk ki az IVF betegeknek
|
|
POST implementációs kommunikációs protokoll
|
A szülésznők kommunikációját értékelő digitális kérdőívet küldünk ki az IVF betegeknek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hogyan értékelik a betegek a szülésznő kommunikációját az IVF kezelési ciklus előtt?
Időkeret: Körülbelül 20 hét az egyes kérdőívek indításától számítva, vagy korábban, ha az 50 beteget korábban érik el
|
Saját készítésű kérdőív (skála nélkül)
|
Körülbelül 20 hét az egyes kérdőívek indításától számítva, vagy korábban, ha az 50 beteget korábban érik el
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. május 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 3.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. június 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2023. február 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 13.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B670201627388
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .