- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04420169
Ensartet kommunikasjon av jordmødre som forberedelse til en IVF-behandling (UNCOVeR)
13. februar 2023 oppdatert av: University Hospital, Ghent
Nederlandsktalende kvinner som er i ferd med å starte en IVF-behandling vil bli kontaktet.
Hvis de er villige til å delta i studien, vil de motta en e-post med en lenke til et spørreskjema på nett.
Dette spørreskjemaet vil evaluere kommunikasjonen fra jordmor som forberedelse til en IVF-behandling.
Når 50 kvinner har fylt ut spørreskjemaet vil en standardisert kommunikasjonsprotokoll bli registrert.
Når alle jordmødre er opplært, vil 50 andre IVF-pasienter bli bedt om å fylle ut det litt tilpassede post-spørreskjemaet. Dataene fra begge spørreskjemaene vil bli sammenlignet.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
105
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Gent, Belgia, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Nederlandsktalende kvinner som skal i gang med en IVF-behandling ved vår avdeling.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner som skal i gang med IVF-behandling ved vår avdeling
Ekskluderingskriterier:
- ikke-nederlandsktalende
- kvinner som blir veiledet av en av jordmødrene som er involvert i utformingen av denne studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PRE implementering kommunikasjonsprotokoll
|
Et digitalt spørreskjema for å evaluere kommunikasjonen fra jordmødre vil bli sendt ut til IVF-pasienter
|
|
POST implementering kommunikasjonsprotokoll
|
Et digitalt spørreskjema for å evaluere kommunikasjonen fra jordmødre vil bli sendt ut til IVF-pasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvordan evaluerer pasienter kommunikasjonen fra jordmor i påvente av IVF-behandlingssyklusen?
Tidsramme: Omtrent 20 uker fra lanseringen av hvert spørreskjema eller tidligere hvis målet på 50 pasienter nås tidligere
|
Selvlaget spørreskjema (ingen skala)
|
Omtrent 20 uker fra lanseringen av hvert spørreskjema eller tidligere hvis målet på 50 pasienter nås tidligere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. mai 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
9. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
14. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- B670201627388
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kommunikasjon
-
University Hospital Inselspital, BerneFullførtAtferdsendringer | Pediatrisk intensivavdeling | Closed Loop Communication | Simulering på stedetSveits
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)UkjentEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...FullførtJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forente stater