- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04420169
Uniforme communicatie door verloskundigen ter voorbereiding op een IVF-behandeling (UNCOVeR)
13 februari 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Ghent
Nederlandstalige vrouwen die op het punt staan te starten met een IVF-behandeling worden benaderd.
Als ze bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek, ontvangen ze een e-mail met een link naar een online vragenlijst.
Deze vragenlijst evalueert de communicatie van de verloskundige ter voorbereiding op een IVF-behandeling.
Als 50 vrouwen de vragenlijst hebben ingevuld, wordt een gestandaardiseerd communicatieprotocol ingevoerd.
Als alle vroedvrouwen zijn opgeleid, zullen 50 andere IVF-patiënten worden gevraagd om de licht aangepaste postvragenlijst in te vullen. De gegevens van beide vragenlijsten zullen worden vergeleken.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
105
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Gent, België, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Nederlandstalige vrouwen die op het punt staan te starten met een IVF-behandeling op onze afdeling.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen die op het punt staan te starten met een IVF-behandeling op onze afdeling
Uitsluitingscriteria:
- niet-Nederlandstalig
- vrouwen die worden begeleid door een van de verloskundigen die betrokken zijn bij de opzet van dit onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PRE-implementatie communicatieprotocol
|
Een digitale vragenlijst om de communicatie door verloskundigen te evalueren, wordt naar IVF-patiënten gestuurd
|
|
POST-implementatie communicatieprotocol
|
Een digitale vragenlijst om de communicatie door verloskundigen te evalueren, wordt naar IVF-patiënten gestuurd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoe beoordelen patiënten de communicatie van de verloskundige vooruitlopend op de IVF-behandelcyclus?
Tijdsspanne: Ongeveer 20 weken vanaf de lancering van elke vragenlijst of eerder als het doel van 50 patiënten eerder wordt bereikt
|
Zelf gemaakte vragenlijst (geen schaal)
|
Ongeveer 20 weken vanaf de lancering van elke vragenlijst of eerder als het doel van 50 patiënten eerder wordt bereikt
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 mei 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juni 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
9 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
14 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- B670201627388
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .