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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04425317
Détection du SRAS-CoV-2 dans le liquide folliculaire et les complexes cumulus-ovocytes chez les patients atteints de COVID-19 (COVID_OFF)
Détection du SRAS-CoV-2 dans le liquide folliculaire et les complexes cumulus-ovocytes de patients atteints de COVID-19 lors d'une stimulation ovarienne contrôlée pour le traitement ICSI
Récemment, le monde a été secoué par une pandémie causée par un nouveau coronavirus SARS-CoV-2 (Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2). Dans la plupart des pays, des mesures d'isolement drastiques ont été prises pour minimiser la propagation de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19). Étant la première pandémie déclenchée par un coronavirus, on savait peu de choses sur le COVID-19 et ses implications sur la santé générale. Notre compréhension du virus et de ses effets potentiels sur la santé s'améliore. En Belgique, la situation se stabilise et les médecins et soignants reprennent lentement le travail et les consultations de routine. Comme les traitements de fertilité ont également été brusquement interrompus, de nombreux patients doivent reprendre leur traitement. Les preuves limitées du SRAS-CoV-2 sur la grossesse semblent plutôt satisfaisantes1, mais on ne sait pratiquement rien sur l'impact possible d'une infection active par le SRAS-CoV-2 sur les gamètes femelles. La transmission virale se produit principalement par les gouttelettes respiratoires, mais la transmission aux gamètes ne peut être exclue.
Depuis le début de la pandémie, les connaissances sur les détails moléculaires de l'infection par le SRAS-CoV-2 se sont rapidement développées. Les coronavirus sont des virus à ARN enveloppés. Pour qu'un virus livre son génome dans la cellule hôte, la fixation et l'entrée dans cette cellule sont une étape cruciale. Le pic de protéine de surface du coronavirus (S) médiatise l'entrée dans les cellules cibles en se liant à un récepteur cellulaire et en fusionnant ensuite l'enveloppe virale avec une membrane de cellule hôte. La protéine SARS-CoV-2-S (SARS-S) utilise l'enzyme de conversion de l'angiotensine 2 (ACE2) comme récepteur pour l'entrée de la cellule hôte. Des protéases hôtes telles que la sérine protéase transmembranaire 2 (TMPRSS2) sont alors nécessaires pour cliver la protéine S virale, permettant une fusion permanente des membranes virale et cellulaire hôte2. L'expression d'ACE2 et de TMPRSS2 a été démontrée dans les cellules testiculaires, utérines et placentaires. Sur la base des données transcriptomiques disponibles, la co-expression d'ACE2 et de TMPRSS2 est également observée au niveau des ovocytes, mais l'impact possible sur la reproduction est inconnu. Le BSG (basigine ou CD147), un récepteur sur les cellules hôtes, a également été identifié comme une voie possible d'invasion virale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Brussels, Belgique, 1090
- UZ Brussels
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femme
- En cours de traitement FIV/ICSI
- Prévu pour un prélèvement d'ovocytes
- PCR positive du SRAS-CoV-2 ou suspicion élevée de COVID 19 sur la base d'un scanner
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Bras diagnostique
Prélèvement sanguin et biopsie endométriale Prélèvement de liquide folliculaire, d'ovocytes immatures et de cumulus
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Prise de sang et biopsie de l'endomètre au moment du prélèvement d'ovocytes
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Présence ou absence de SRAS-CoV-2 dans le liquide folliculaire, les cellules du cumulus, les ovocytes immatures et l'endomètre
Délai: Un jour
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Identification de l'ARN viral dans les complexes cumulus-ovocytes, en examinant exclusivement le matériel considéré comme un déchet lors d'une récupération normale d'ovocytes
|
Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Présence des récepteurs ACE2, TMPRSS et BSG dans les cumulus, les ovocytes immatures et l'endomètre
Délai: Un jour
|
Présence de récepteurs, identifiés comme des étapes possibles dans la voie d'entrée du SARS-CoV-2
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COVIDOFF001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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