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Détection du SRAS-CoV-2 dans le liquide folliculaire et les complexes cumulus-ovocytes chez les patients atteints de COVID-19 (COVID_OFF)

16 février 2022 mis à jour par: Liese Boudry, CRG UZ Brussel

Détection du SRAS-CoV-2 dans le liquide folliculaire et les complexes cumulus-ovocytes de patients atteints de COVID-19 lors d'une stimulation ovarienne contrôlée pour le traitement ICSI

Récemment, le monde a été secoué par une pandémie causée par un nouveau coronavirus SARS-CoV-2 (Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2). Dans la plupart des pays, des mesures d'isolement drastiques ont été prises pour minimiser la propagation de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19). Étant la première pandémie déclenchée par un coronavirus, on savait peu de choses sur le COVID-19 et ses implications sur la santé générale. Notre compréhension du virus et de ses effets potentiels sur la santé s'améliore. En Belgique, la situation se stabilise et les médecins et soignants reprennent lentement le travail et les consultations de routine. Comme les traitements de fertilité ont également été brusquement interrompus, de nombreux patients doivent reprendre leur traitement. Les preuves limitées du SRAS-CoV-2 sur la grossesse semblent plutôt satisfaisantes1, mais on ne sait pratiquement rien sur l'impact possible d'une infection active par le SRAS-CoV-2 sur les gamètes femelles. La transmission virale se produit principalement par les gouttelettes respiratoires, mais la transmission aux gamètes ne peut être exclue.

Depuis le début de la pandémie, les connaissances sur les détails moléculaires de l'infection par le SRAS-CoV-2 se sont rapidement développées. Les coronavirus sont des virus à ARN enveloppés. Pour qu'un virus livre son génome dans la cellule hôte, la fixation et l'entrée dans cette cellule sont une étape cruciale. Le pic de protéine de surface du coronavirus (S) médiatise l'entrée dans les cellules cibles en se liant à un récepteur cellulaire et en fusionnant ensuite l'enveloppe virale avec une membrane de cellule hôte. La protéine SARS-CoV-2-S (SARS-S) utilise l'enzyme de conversion de l'angiotensine 2 (ACE2) comme récepteur pour l'entrée de la cellule hôte. Des protéases hôtes telles que la sérine protéase transmembranaire 2 (TMPRSS2) sont alors nécessaires pour cliver la protéine S virale, permettant une fusion permanente des membranes virale et cellulaire hôte2. L'expression d'ACE2 et de TMPRSS2 a été démontrée dans les cellules testiculaires, utérines et placentaires. Sur la base des données transcriptomiques disponibles, la co-expression d'ACE2 et de TMPRSS2 est également observée au niveau des ovocytes, mais l'impact possible sur la reproduction est inconnu. Le BSG (basigine ou CD147), un récepteur sur les cellules hôtes, a également été identifié comme une voie possible d'invasion virale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Brussels, Belgique, 1090
        • UZ Brussels

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 45 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femme
  • En cours de traitement FIV/ICSI
  • Prévu pour un prélèvement d'ovocytes
  • PCR positive du SRAS-CoV-2 ou suspicion élevée de COVID 19 sur la base d'un scanner
  • Consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Bras diagnostique
Prélèvement sanguin et biopsie endométriale Prélèvement de liquide folliculaire, d'ovocytes immatures et de cumulus
Prise de sang et biopsie de l'endomètre au moment du prélèvement d'ovocytes
Autres noms:
  • Biopsie de l'endomètre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence ou absence de SRAS-CoV-2 dans le liquide folliculaire, les cellules du cumulus, les ovocytes immatures et l'endomètre
Délai: Un jour
Identification de l'ARN viral dans les complexes cumulus-ovocytes, en examinant exclusivement le matériel considéré comme un déchet lors d'une récupération normale d'ovocytes
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence des récepteurs ACE2, TMPRSS et BSG dans les cumulus, les ovocytes immatures et l'endomètre
Délai: Un jour
Présence de récepteurs, identifiés comme des étapes possibles dans la voie d'entrée du SARS-CoV-2
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2020

Première publication (Réel)

11 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • COVIDOFF001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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