Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Detektering av SARS-CoV-2 i follikulär vätska och Cumulus-oocyt-komplex hos COVID-19-patienter (COVID_OFF)

16 februari 2022 uppdaterad av: Liese Boudry, CRG UZ Brussel

Detektering av SARS-CoV-2 i follikulär vätska och Cumu-lus-oocyt-komplex från COVID-19-patienter under kontrollerad äggstocksstimulering för ICSI-behandling

Nyligen skakades världen upp av en pandemi orsakad av ett nytt coronavirus SARS-CoV-2 (Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2). I de flesta länder vidtogs drastiska isoleringsåtgärder för att minimera den fortsatta spridningen av Coronaviruset 2019 (COVID-19). Eftersom det var den första pandemin som utlöstes av ett Coronavirus, var lite känt om COVID-19 och dess konsekvenser för den allmänna hälsan. Vår förståelse för viruset och dess potentiella effekter på hälsan växer. I Belgien håller situationen på att stabiliseras och läkare och sjukvårdspersonal börjar sakta med rutinarbete och konsultationer. Eftersom också fertilitetsbehandlingar plötsligt avbröts är många patienter i behov av att återuppta sin behandling. De begränsade bevisen för SARS-CoV-2 på graviditet verkar vara ganska tillfredsställande1, men praktiskt taget ingenting är känt om den möjliga effekten av en aktiv SARS-CoV-2-infektion på kvinnliga könsceller. Viral överföring sker till övervägande del genom luftvägsdroppar, men överföring till könsceller kan inte uteslutas.

Sedan pandemin började växte kunskapen om de molekylära detaljerna i SARS-CoV-2-infektion snabbt. Coronavirus är RNA-virus med hölje. För att ett virus ska leverera sitt genom till värdcellen, är vidhäftning och inträde i den cellen ett avgörande steg. Coronavirusets ytproteinspik (S) förmedlar inträde i målceller genom att binda till en cellulär receptor och efterföljande sammansmältning av det virala höljet med ett värdcellmembran. SARS-CoV-2-S-proteinet (SARS-S) använder angiotensinomvandlande enzym 2 (ACE2) som en receptor för värdcellsinträde. Värdproteaser såsom transmembran serinproteas 2 (TMPRSS2) behövs sedan för att klyva det virala S-proteinet, vilket möjliggör permanent fusion av virus- och värdcellmembranen2. Uttryck av ACE2 och TMPRSS2 har visats i testikulära, livmoder- och placentaceller. Baserat på tillgängliga transkriptomiska data ses samuttryck av ACE2 och TMPRSS2 också på oocytnivå, men den möjliga påverkan på reproduktionen är okänd. BSG (basigin eller CD147), en receptor på värdceller, identifierades också som en möjlig väg för viral invasion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Brussels, Belgien, 1090
        • UZ Brussels

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 45 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna
  • Genomgår IVF/ICSI-behandling
  • Planerad för en oocythämtning
  • PCR-positiv för SARS-CoV-2 eller hög misstanke om covid 19 baserat på CT-skanning
  • Undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Diagnostisk arm
Blodprov och endometriebiopsi Samling av follikulär vätska, omogna oocyter och cumulusceller
Blodprov och endometriebiopsi vid ögonblicket för oocythämtning
Andra namn:
  • Endometriebiopsi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Närvaro eller frånvaro av SARS-CoV-2 i follikulär vätska, cumulusceller, omogna oocyter och endometrium
Tidsram: 1 dag
Identifiering av viralt RNA i cumulus-oocyt-komplex, uteslutande titta på det material som anses vara avfallsmaterial vid en normal oocythämtning
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Närvaro av ACE2-, TMPRSS- och BSG-receptorer i cumulusceller, omogna oocyter och endometrium
Tidsram: 1 dag
Närvaro av receptorer, identifierade som möjliga steg i inträdesvägen för SARS-CoV-2
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2020

Första postat (Faktisk)

11 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • COVIDOFF001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blodprov

Prenumerera