- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04425317
Detektering av SARS-CoV-2 i follikulär vätska och Cumulus-oocyt-komplex hos COVID-19-patienter (COVID_OFF)
Detektering av SARS-CoV-2 i follikulär vätska och Cumu-lus-oocyt-komplex från COVID-19-patienter under kontrollerad äggstocksstimulering för ICSI-behandling
Nyligen skakades världen upp av en pandemi orsakad av ett nytt coronavirus SARS-CoV-2 (Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2). I de flesta länder vidtogs drastiska isoleringsåtgärder för att minimera den fortsatta spridningen av Coronaviruset 2019 (COVID-19). Eftersom det var den första pandemin som utlöstes av ett Coronavirus, var lite känt om COVID-19 och dess konsekvenser för den allmänna hälsan. Vår förståelse för viruset och dess potentiella effekter på hälsan växer. I Belgien håller situationen på att stabiliseras och läkare och sjukvårdspersonal börjar sakta med rutinarbete och konsultationer. Eftersom också fertilitetsbehandlingar plötsligt avbröts är många patienter i behov av att återuppta sin behandling. De begränsade bevisen för SARS-CoV-2 på graviditet verkar vara ganska tillfredsställande1, men praktiskt taget ingenting är känt om den möjliga effekten av en aktiv SARS-CoV-2-infektion på kvinnliga könsceller. Viral överföring sker till övervägande del genom luftvägsdroppar, men överföring till könsceller kan inte uteslutas.
Sedan pandemin började växte kunskapen om de molekylära detaljerna i SARS-CoV-2-infektion snabbt. Coronavirus är RNA-virus med hölje. För att ett virus ska leverera sitt genom till värdcellen, är vidhäftning och inträde i den cellen ett avgörande steg. Coronavirusets ytproteinspik (S) förmedlar inträde i målceller genom att binda till en cellulär receptor och efterföljande sammansmältning av det virala höljet med ett värdcellmembran. SARS-CoV-2-S-proteinet (SARS-S) använder angiotensinomvandlande enzym 2 (ACE2) som en receptor för värdcellsinträde. Värdproteaser såsom transmembran serinproteas 2 (TMPRSS2) behövs sedan för att klyva det virala S-proteinet, vilket möjliggör permanent fusion av virus- och värdcellmembranen2. Uttryck av ACE2 och TMPRSS2 har visats i testikulära, livmoder- och placentaceller. Baserat på tillgängliga transkriptomiska data ses samuttryck av ACE2 och TMPRSS2 också på oocytnivå, men den möjliga påverkan på reproduktionen är okänd. BSG (basigin eller CD147), en receptor på värdceller, identifierades också som en möjlig väg för viral invasion.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Brussels, Belgien, 1090
- UZ Brussels
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna
- Genomgår IVF/ICSI-behandling
- Planerad för en oocythämtning
- PCR-positiv för SARS-CoV-2 eller hög misstanke om covid 19 baserat på CT-skanning
- Undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Diagnostisk arm
Blodprov och endometriebiopsi Samling av follikulär vätska, omogna oocyter och cumulusceller
|
Blodprov och endometriebiopsi vid ögonblicket för oocythämtning
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Närvaro eller frånvaro av SARS-CoV-2 i follikulär vätska, cumulusceller, omogna oocyter och endometrium
Tidsram: 1 dag
|
Identifiering av viralt RNA i cumulus-oocyt-komplex, uteslutande titta på det material som anses vara avfallsmaterial vid en normal oocythämtning
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Närvaro av ACE2-, TMPRSS- och BSG-receptorer i cumulusceller, omogna oocyter och endometrium
Tidsram: 1 dag
|
Närvaro av receptorer, identifierade som möjliga steg i inträdesvägen för SARS-CoV-2
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- COVIDOFF001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Blodprov
-
Hillel Yaffe Medical CenterOkänd
-
Stanford UniversityRekryteringKärlsjukdomar | Stroke | Hypertoni | TIAFörenta staterna
-
InSightecRekryteringAlzheimers sjukdomFörenta staterna
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekryteringBlodströmsinfektionFrankrike, Tyskland, Nederländerna, Österrike, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Storbritannien
-
Ascensia Diabetes CareAvslutad
-
InSightecFocused Ultrasound FoundationAvslutad
-
Mayo ClinicAvslutad
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAvslutadPatellofemoralt syndromFörenta staterna
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityHar inte rekryterat ännuSarkopeni | Patienter med kronisk strokeHong Kong
-
University of LjubljanaUniversity of Primorska; University Medical Centre LjubljanaAvslutadKnäskador | Knäoperation | Artrogen muskelhämningSlovenien