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COVID-19 患者卵泡液和卵丘卵母细胞复合体中 SARS-CoV-2 的检测 (COVID_OFF)

2022年2月16日 更新者:Liese Boudry、CRG UZ Brussel

用于 ICSI 治疗的受控卵巢刺激期间 COVID-19 患者卵泡液和卵丘卵母细胞复合体中 SARS-CoV-2 的检测

近日,一场由新型冠状病毒SARS-CoV-2(严重急性呼吸系统综合症冠状病毒2)引起的大流行惊醒了整个世界。 大多数国家都采取了严厉的隔离措施,以尽量减少 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 的进一步传播。 作为冠状病毒引发的第一次大流行,人们对 COVID-19 及其对一般健康的影响知之甚少。 我们对病毒及其对健康的潜在影响的了解正在加深。 在比利时,情况正在稳定,医生和医护人员正在慢慢恢复日常工作和会诊。 由于生育治疗也突然中断,许多患者需要恢复治疗。 SARS-CoV-2 对怀孕的有限证据似乎相当令人满意1,但实际上对于活跃的 SARS-CoV-2 感染对雌性配子的可能影响一无所知。 病毒传播主要通过呼吸道飞沫传播,但不能排除传播给配子的可能性。

自大流行开始以来,对 SARS-CoV-2 感染分子细节的了解迅速增加。 冠状病毒是有包膜的 RNA 病毒。 对于将其基因组传递到宿主细胞的病毒来说,附着和进入该细胞是至关重要的一步。 冠状病毒表面蛋白刺突 (S) 通过与细胞受体结合并随后将病毒包膜与宿主细胞膜融合来介导进入靶细胞。 SARS-CoV-2-S 蛋白 (SARS-S) 利用血管紧张素转换酶 2 (ACE2) 作为宿主细胞进入的受体。 然后需要宿主蛋白酶如跨膜丝氨酸蛋白酶 2 (TMPRSS2) 来切割病毒 S 蛋白,从而使病毒和宿主细胞膜永久融合。 ACE2 和 TMPRSS2 的表达已在睾丸、子宫和胎盘细胞中得到证实。 根据可用的转录组学数据,在卵母细胞水平上也观察到 ACE2 和 TMPRSS2 的共表达,但对繁殖的可能影响尚不清楚。 BSG(basigin 或 CD147)是宿主细胞上的一种受体,也被确定为病毒入侵的可能途径。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

16

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Brussels、比利时、1090
        • UZ Brussels

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 45年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 女性
  • 接受 IVF/ICSI 治疗
  • 计划取卵
  • 基于 CT 扫描的 SARS-CoV-2 PCR 阳性或高度怀疑 COVID 19
  • 签署知情同意书

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:诊断臂
血液样本和子宫内膜活检 收集卵泡液、未成熟卵母细胞和卵丘细胞
取卵时的血样和子宫内膜活检
其他名称:
  • 子宫内膜活检

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
卵泡液、卵丘细胞、未成熟卵母细胞和子宫内膜中是否存在 SARS-CoV-2
大体时间:1天
卵丘-卵母细胞复合体中病毒 RNA 的鉴定,专门研究在正常卵母细胞回收中被视为废料的材料
1天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
卵丘细胞、未成熟卵母细胞和子宫内膜中存在 ACE2、TMPRSS 和 BSG 受体
大体时间:1天
受体的存在,被确定为 SARS-CoV-2 进入途径中的可能步骤
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月10日

初级完成 (实际的)

2021年6月1日

研究完成 (实际的)

2022年1月1日

研究注册日期

首次提交

2020年5月27日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月9日

首次发布 (实际的)

2020年6月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月16日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • COVIDOFF001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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血液样本的临床试验

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