Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie SARS-CoV-2 w płynie pęcherzykowym i kompleksach wzgórek-oocyt u pacjentów z COVID-19 (COVID_OFF)

16 lutego 2022 zaktualizowane przez: Liese Boudry, CRG UZ Brussel

Wykrywanie SARS-CoV-2 w płynie pęcherzykowym i kompleksach wzgórka jajowego u pacjentek z COVID-19 podczas kontrolowanej stymulacji jajników w leczeniu ICSI

Niedawno światem wstrząsnęła pandemia spowodowana nowym koronawirusem SARS-CoV-2 (Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2). W większości krajów podjęto drastyczne środki izolacji, aby zminimalizować dalsze rozprzestrzenianie się choroby koronawirusowej 2019 (COVID-19). Ponieważ była to pierwsza pandemia wywołana przez koronawirusa, niewiele było wiadomo na temat COVID-19 i jego wpływu na ogólny stan zdrowia. Rośnie nasza wiedza na temat wirusa i jego potencjalnego wpływu na zdrowie. W Belgii sytuacja się stabilizuje, a lekarze i pracownicy służby zdrowia powoli wracają do rutynowej pracy i konsultacji. Ponieważ również leczenie niepłodności zostało nagle przerwane, wielu pacjentów musi wznowić leczenie. Ograniczone dowody SARS-CoV-2 na ciążę wydają się raczej zadowalające1, ale praktycznie nic nie wiadomo o możliwym wpływie aktywnego zakażenia SARS-CoV-2 na żeńskie gamety. Przenoszenie wirusa odbywa się głównie drogą kropelkową, ale nie można wykluczyć przeniesienia do gamet.

Od początku pandemii wiedza na temat molekularnych szczegółów zakażenia SARS-CoV-2 szybko rosła. Koronawirusy to otoczkowe wirusy RNA. Aby wirus mógł dostarczyć swój genom do komórki gospodarza, kluczowym krokiem jest przyłączenie i wejście do tej komórki. Kolec powierzchniowy koronawirusa (S) pośredniczy w wejściu do komórek docelowych poprzez wiązanie się z receptorem komórkowym, a następnie fuzję otoczki wirusowej z błoną komórki gospodarza. Białko SARS-CoV-2-S (SARS-S) wykorzystuje enzym konwertujący angiotensynę 2 (ACE2) jako receptor wejścia do komórki gospodarza. Proteazy gospodarza, takie jak transbłonowa proteaza serynowa 2 (TMPRSS2), są następnie potrzebne do rozszczepienia wirusowego białka S, umożliwiając trwałą fuzję błon wirusowych i komórek gospodarza2. Ekspresję ACE2 i TMPRSS2 wykazano w komórkach jądra, macicy i łożyska. W oparciu o dostępne dane transkryptomiczne, koekspresja ACE2 i TMPRSS2 jest również obserwowana na poziomie oocytów, ale możliwy wpływ na reprodukcję jest nieznany. BSG (basigin lub CD147), receptor na komórkach gospodarza, został również zidentyfikowany jako możliwa droga inwazji wirusowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Brussels, Belgia, 1090
        • UZ Brussels

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 45 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta
  • W trakcie leczenia IVF/ICSI
  • Planowane do pobrania oocytów
  • Test PCR pozytywny na SARS-CoV-2 lub wysokie podejrzenie COVID 19 na podstawie tomografii komputerowej
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ramię diagnostyczne
Próbka krwi i biopsja endometrium Pobranie płynu pęcherzykowego, niedojrzałych oocytów i komórek wzgórka
Pobranie krwi i biopsja endometrium w momencie pobrania komórki jajowej
Inne nazwy:
  • Biopsja endometrium

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność lub brak SARS-CoV-2 w płynie pęcherzykowym, komórkach wzgórka, niedojrzałych oocytach i endometrium
Ramy czasowe: 1 dzień
Identyfikacja wirusowego RNA w kompleksach wzgórek-oocyt, wyłącznie patrząc na materiał, który jest uważany za materiał odpadowy w normalnym pobieraniu oocytów
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność receptorów ACE2, TMPRSS i BSG w komórkach wzgórka, niedojrzałych oocytach i endometrium
Ramy czasowe: 1 dzień
Obecność receptorów zidentyfikowanych jako możliwe etapy w ścieżce wejścia dla SARS-CoV-2
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COVIDOFF001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próbka krwi

Subskrybuj