- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04425317
Wykrywanie SARS-CoV-2 w płynie pęcherzykowym i kompleksach wzgórek-oocyt u pacjentów z COVID-19 (COVID_OFF)
Wykrywanie SARS-CoV-2 w płynie pęcherzykowym i kompleksach wzgórka jajowego u pacjentek z COVID-19 podczas kontrolowanej stymulacji jajników w leczeniu ICSI
Niedawno światem wstrząsnęła pandemia spowodowana nowym koronawirusem SARS-CoV-2 (Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2). W większości krajów podjęto drastyczne środki izolacji, aby zminimalizować dalsze rozprzestrzenianie się choroby koronawirusowej 2019 (COVID-19). Ponieważ była to pierwsza pandemia wywołana przez koronawirusa, niewiele było wiadomo na temat COVID-19 i jego wpływu na ogólny stan zdrowia. Rośnie nasza wiedza na temat wirusa i jego potencjalnego wpływu na zdrowie. W Belgii sytuacja się stabilizuje, a lekarze i pracownicy służby zdrowia powoli wracają do rutynowej pracy i konsultacji. Ponieważ również leczenie niepłodności zostało nagle przerwane, wielu pacjentów musi wznowić leczenie. Ograniczone dowody SARS-CoV-2 na ciążę wydają się raczej zadowalające1, ale praktycznie nic nie wiadomo o możliwym wpływie aktywnego zakażenia SARS-CoV-2 na żeńskie gamety. Przenoszenie wirusa odbywa się głównie drogą kropelkową, ale nie można wykluczyć przeniesienia do gamet.
Od początku pandemii wiedza na temat molekularnych szczegółów zakażenia SARS-CoV-2 szybko rosła. Koronawirusy to otoczkowe wirusy RNA. Aby wirus mógł dostarczyć swój genom do komórki gospodarza, kluczowym krokiem jest przyłączenie i wejście do tej komórki. Kolec powierzchniowy koronawirusa (S) pośredniczy w wejściu do komórek docelowych poprzez wiązanie się z receptorem komórkowym, a następnie fuzję otoczki wirusowej z błoną komórki gospodarza. Białko SARS-CoV-2-S (SARS-S) wykorzystuje enzym konwertujący angiotensynę 2 (ACE2) jako receptor wejścia do komórki gospodarza. Proteazy gospodarza, takie jak transbłonowa proteaza serynowa 2 (TMPRSS2), są następnie potrzebne do rozszczepienia wirusowego białka S, umożliwiając trwałą fuzję błon wirusowych i komórek gospodarza2. Ekspresję ACE2 i TMPRSS2 wykazano w komórkach jądra, macicy i łożyska. W oparciu o dostępne dane transkryptomiczne, koekspresja ACE2 i TMPRSS2 jest również obserwowana na poziomie oocytów, ale możliwy wpływ na reprodukcję jest nieznany. BSG (basigin lub CD147), receptor na komórkach gospodarza, został również zidentyfikowany jako możliwa droga inwazji wirusowej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1090
- UZ Brussels
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta
- W trakcie leczenia IVF/ICSI
- Planowane do pobrania oocytów
- Test PCR pozytywny na SARS-CoV-2 lub wysokie podejrzenie COVID 19 na podstawie tomografii komputerowej
- Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ramię diagnostyczne
Próbka krwi i biopsja endometrium Pobranie płynu pęcherzykowego, niedojrzałych oocytów i komórek wzgórka
|
Pobranie krwi i biopsja endometrium w momencie pobrania komórki jajowej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność lub brak SARS-CoV-2 w płynie pęcherzykowym, komórkach wzgórka, niedojrzałych oocytach i endometrium
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Identyfikacja wirusowego RNA w kompleksach wzgórek-oocyt, wyłącznie patrząc na materiał, który jest uważany za materiał odpadowy w normalnym pobieraniu oocytów
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność receptorów ACE2, TMPRSS i BSG w komórkach wzgórka, niedojrzałych oocytach i endometrium
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Obecność receptorów zidentyfikowanych jako możliwe etapy w ścieżce wejścia dla SARS-CoV-2
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- COVIDOFF001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Próbka krwi
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku
-
Beijing GoBroad HospitalRekrutacyjnyTwardzina układowa | Oporne na leczenie toczniowe zapalenie nerek | Zespół pierwotnego Sjogrena w połączeniu z nadciśnieniem płucnymChiny
-
Ischemia Care LLCZakończonyUdar niedokrwienny | Migotanie przedsionków | Udar zakrzepowy | Przejściowe ataki niedokrwienne | Udar sercowo-zatorowy | Udar tętnicy podstawnej | Przejściowe zdarzenia naczyniowo-mózgoweStany Zjednoczone
-
Applied Science & Performance InstituteZakończonyNiedobór żelaza (bez niedokrwistości)Stany Zjednoczone
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone
-
Christopher BellZakończonyĆwiczenie wytrzymałościoweStany Zjednoczone
-
University of Maryland, BaltimoreZakończonyNie-anemiczny niedobór żelazaStany Zjednoczone
-
Reham HassanZakończonyWpływ elementówEgipt
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentre Jean PerrinNieznanyKwantyfikacja spoczynku/stresu dyssynchronii lewej komory za pomocą bramkowanej puli krwi 3D D-SPECTDyssynchronia lewej komoryFrancja
-
Changi General HospitalZakończonyKrwotok | Powikłania związane z cewnikiem | Dializa; Komplikacje | Powikłanie rany | Krwawiąca RanaSingapur